Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации медицинских изделий

Надо ли уведомлять Росздравнадзор о начале реализации медицинских изделий открытии каждой новой аптеки или аптечного пункта – структурного подразделения аптечной организации?
 18 января 2024 г. 60
В соответствии с пунктом 39 части 2 статьи 8 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (в ред. от 24.07.2023) уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности представляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими выполнение работ и услуг в соответствии с утвержденным Правительством РФ перечнем работ и услуг, в том числе в составе деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).
При этом в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 г. N 584 "Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление" (в ред. от 03.02.2023) в Раздел XLII "Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" включены следующие виды работ, услуг: Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение (п. 87).
Отметим, что для аптечных организаций частью 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.0210 г. N 61-ФЗ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: