Маркировка лекарственных препаратов
Как, глядя на упаковку лекарственного препарата, прошедшего государственную регистрацию согласно решению Евразийской комиссии № 76, узнать номер регистрационного удостоверения? На сайте ГРЛС видим только удостоверения. Как понять, что препарат, находящийся в аптеке, выпущен по этому удостоверению? Сложность возникнет, если удостоверение будет отозвано или аннулировано.
11 декабря 2023 г.
78
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 46 Федерального закона от 12.05.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 04.08.2023) лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке указаны, в том числе, номер серии и номер регистрационного удостоверения.
В то же время согласно пункту 8 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 76 «Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» (в ред. от 23.09.2022) требование указания на вторичной упаковке лекарственного препарата регистрационного номера установлено только для ветеринарных препаратов.
Тем не менее, по нашему мнению, лекарственный препарат, зарегистрированный по правилам ЕАЭС, может быть идентифицирован и...
В то же время согласно пункту 8 утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 76 «Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» (в ред. от 23.09.2022) требование указания на вторичной упаковке лекарственного препарата регистрационного номера установлено только для ветеринарных препаратов.
Тем не менее, по нашему мнению, лекарственный препарат, зарегистрированный по правилам ЕАЭС, может быть идентифицирован и...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: