Роспотребнадзор информирует об утверждении новых санитарно-эпидемиологических требований к организации общественного питания населения

В СанПиН включены требования 17 актов в сфере общественного питания с учетом особенностей питания всех категорий граждан: взрослое, детское население, инвалиды и лица, нуждающиеся в особом питании, а также питания в детских садах, школах, больницах, социальных и специализированных учреждениях. Содержатся особенные требования, направленные на снижение риска здоровью детей, обусловленного пищевым фактором, и повышение роли сберегающей здоровье функции питания. При разработке учтен принцип укрупнения и кодификации требований, что привело к их сокращению в 5 раз по сравнению с действующими, при неизменном сохранении обязательных для предотвращения риска для жизни и здоровья санитарно-эпидемиологических требований.

Новый документ разработан с учетом риск-ориентированного подхода и новейших технологий, современных видов упаковки и сырья, используемых предприятиями общественного питания в процессе изготовления, хранения, транспортировки и реализации продукции общественного питания. Исключено дублирование требований других нормативных документов.

Нововведением является не только существенное сокращение количества требований, но и установление их исходя из факторов (биологических, химических, физических и иных факторов среды обитания).

О всех проблемах с оборотом лекарственных препаратов можно сообщать на "горячую линию" Минпромторга России "Маркировка" по телефону +7(495) 676-43-40

"Горячая линия" была создана в январе 2019 года для работы с производителями в ходе подготовки к обязательной маркировке лекарств.

Сейчас на "горячую линию" можно обращаться по всем вопросам функционирования системы мониторинга движения лекарственных препаратов, сообщать обо всех случаях задержки выпуска лекарственных препаратов в гражданский оборот, а также о срывах поставок маркированных препаратов из-за проблем взаимодействия с системой.

Кроме того, участники оборота лекарственных средств могут получить консультацию относительно всех законодательных актов по маркировке лекарственных препаратов, а также дополнительную информацию о ходе внедрения системы маркировки на территории РФ.

Электронные адреса "горячей линии": markirovka@gilsinp.ru, track-trace@gilsinp.ru

Разработаны методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС мониторинга движения лекарственных препаратов

Рекомендации предназначены для всех участников обращения лекарственных препаратов, в том числе аптечных и медицинских организаций и включают в себя, в частности, последовательность передачи сведений в уведомительном режиме работы ФГИС МДЛП, пользовательские сценарии, примеры использования схем, и прочее.

Минздрав России напоминает о возможности подачи заявлений на перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Для держателей или владельцев регистрационных удостоверений референтных лекарственных препаратов, не подавших заявление об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах в срок до 18.02.2020, сообщается о возможности подачи в 2020 году заявлений об обязательной перерегистрации в соответствии с пунктом 43 Правил обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865.

С 1 января 2021 г. вступают в силу новые санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения

Утверждены Правила, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека биологических, химических, физических и иных факторов среды обитания и условий деятельности при оказании услуг общественного питания населению, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения инфекционных и неинфекционных заболеваний.

Правила распространяются на юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по оказанию услуг общественного питания населению.

Оценка соблюдения рекомендательных норм, содержащихся в Правилах, не может являться предметом федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора).

С 1 января 2021 г. признаны утратившими силу отдельные акты, в том числе Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.11.2001 N 31 "О введении в действие санитарных правил" и другие.

Правила действуют до 1 января 2027 г.

С 1 января 2021 г. вступает в силу порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и/или ее компонентов

Медицинское обследование пациента, поступившего в медицинскую организацию, которому планируется выполнение трансфузий (переливаний), организуется в отделении врачом-трансфузиологом, лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии, и включает в себя:

сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, повторные беременности, ранее выявленные аллоиммунные антитела, посттрансфузионные реакции и осложнения);

первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус- принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента;

направление образца крови реципиента в лабораторию для подтверждающего исследования.

Приказ действует до 1 января 2027 г.

С 1 января 2021 г. вступает в силу новый порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции

Определен порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан РФ, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Обязательное медицинское освидетельствование включает:

лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.

Аналогичный документ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 13.10.1995 N 1017, утрачивает силу с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 17.06.2020 N 868.

Приказ действует до 1 января 2027 г.

С 1 января 2021 г. вступает в силу порядок извещения ФМБА России о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

Руководители медицинских, образовательных, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология", а также руководители организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба, представляют извещение о реакциях и об осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней с момента их выявления в медицинскую организацию государственной системы здравоохранения, осуществившую заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция или осложнение у реципиента.

Установлен перечень информации, включаемой в извещение, определены виды реакции и (или) осложнения у реципиентов, обусловленные трансфузией.

Организация службы крови, осуществившая заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которой выявлена реакция или осложнение у реципиента, представляет информацию ФМБА России путем внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

С 1 января 2021 года вступают в силу новые требования к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП

Аптечка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке. Аптечки первой помощи (автомобильные), произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего Приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 11.10.1999 N 366 "О введении аптечки первой помощи (автомобильной)".

Настоящий Приказ действует до 1 января 2027 года.

Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов

Руководство содержит указания для спонсоров в отношении планирования, проведения, анализа и оценки клинических исследований лекарственного препарата в процессе его клинической разработки, а также содержит указания по работе экспертов, ответственных за подготовку резюме по заявлению и оценку доказательства эффективности и безопасности лекарственного препарата, преимущественно по результатам клинических исследований на поздних фазах разработки лекарственного препарата.

Представленные принципы применимы для различных направлений клинических исследований лекарственных препаратов.

Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано применять настоящее Руководство при проведении клинических исследований лекарственных препаратов по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.