Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 30 ноября 2022 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 11.11.2022 N 17-4/7174

"О сроках применения клинических рекомендаций"

Клинические рекомендации (протоколы лечения), утвержденные до вступления в силу Федерального закона N 489-ФЗ, применяются не позднее 31 декабря 2021 года

Согласно пункту 4 статьи 3 Федерального закона от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ, клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, до дня вступления в силу Федерального закона N 489-ФЗ, применяются до их пересмотра и утверждения в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ (в редакции Федерального закона N 489-ФЗ), но не позднее 31 декабря 2021 года.

Приказ ФФОМС от 15.11.2022 N 166н

"О внесении изменений в Порядок информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 31 марта 2021 г. N 34н"

Зарегистрировано в Минюсте России 21.11.2022 N 71028.

Скорректирован порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС

Внесенными изменениями уточняется порядок обмена данными при ведении персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах.

Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 708н

"Об утверждении порядка ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования"

Зарегистрировано в Минюсте России 21.11.2022 N 71032.

С 1 марта 2023 г. устанавливается новый порядок ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности

В том числе в новом порядке реализованы положения Закона от 14.07.2022 N 275-ФЗ "О внесении изменений в статьи 4 и 18 Федерального закона "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Признается утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 31 декабря 2013 г. N 1159н.

Приказ Минздрава России от 26.10.2022 N 703н

"Об утверждении формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования"

Зарегистрировано в Минюсте России 21.11.2022 N 71044.

Утверждена новая форма типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования

На основании такого договора ТФОМС принимает на себя обязательства по финансовому обеспечению деятельности страховой медицинской организации в сфере ОМС, а страховая медицинская организация обязуется оплатить медицинскую помощь, оказанную застрахованным лицам в соответствии с условиями территориальной программы ОМС, за счет целевых средств.

Признан утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 9 сентября 2011 г. N 1030н.

Приказ Минздрава России от 13.10.2022 N 664н

"О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. N 1029н "Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения"

Зарегистрировано в Минюсте России 22.11.2022 N 71058.

Установлены медицинские показания для санаторно-курортного лечения детей с болезнями уха и сосцевидного отростка

Соответствующие изменения внесены в приложение N 2 к приказу Минздрава от 28 сентября 2020 г. N 1029н "Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения".

В новый раздел показаний включены следующие заболевания: нейросенсорная потеря слуха двусторонняя; нейросенсорная потеря слуха односторонняя с нормальным слухом на противоположном ухе; нейросенсорная потеря слуха неуточненная.

Приказ Росздравнадзора от 28.09.2022 N 9193

"Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот"

Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2022 N 71092.

С 1 марта 2023 года устанавливается Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот

Сведения представляются в Росздравнадзор для формирования программы проверок в целях организации выборочного контроля качества лекарственных средств.

Производителям и импортерам обеспечивается авторизованный доступ посредством предоставления личного кабинета в АИС Росздравнадзора для представления необходимых сведений.

Постановление Правительства РФ от 19.11.2022 N 2100

"О внесении изменений в Правила определения численности застрахованных лиц в целях формирования бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования"

Скорректированы правила определения численности застрахованных лиц в сфере ОМС

Изменения в Правила, утвержденные постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2018 г. N 1337, внесены в связи с вступлением с 1 декабря 2022 года в силу положений части 5 статьи 43 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", предусматривающих, что Порядок ведения персонифицированного учета определяется Правительством.

Кроме этого, изменения обусловлены вступающими в силу с 1 января 2023 года положениями указанного федерального закона, которыми в круг лиц, застрахованных по обязательному медицинскому страхованию, включаются также лица, указанные в части 1.1 статьи 10 Федерального закона N 326-ФЗ.

Постановление вступает в силу с 1 января 2023 года и распространяется на правоотношения, возникающие в процессе формирования бюджета ФФОМС, региональных бюджетов и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования, начиная с бюджетов на 2024 год и последующие годы.

Приказ Росздравнадзора от 31.10.2022 N 10335

"Об утверждении Порядка установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам"

Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2022 N 71117.

С 1 января 2023 г. вводится порядок установления соответствия иностранного медицинского, фармацевтического образования или квалификации российским квалификационным требованиям

Определяется, в числе прочего, перечень документов, направляемых заявителем, порядок их рассмотрения и принятия решения.

Признается утратившим силу приказ Росздравнадзора от 22 октября 2021 г. N 10084, которым утвержден порядок сдачи специального экзамена лицами, получившими медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, с внесенными в него изменениями.

Приказ Минсельхоза России от 26.10.2022 N 741

"Об утверждении Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов чумы мелких жвачных животных"

Зарегистрировано в Минюсте России 28.11.2022 N 71163.

С 1 марта 2023 г. устанавливаются ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов чумы мелких жвачных животных

Правилами устанавливаются обязательные требования к организации и проведению мероприятий по ликвидации чумы мелких жвачных животных, предотвращению ее возникновения и распространения на территории РФ, определению границ территории, на которую должен распространяться режим ограничительных мероприятий и (или) карантина, ограничений производства, перемещения, хранения и реализации товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), и требования к особенностям применения таких ограничений, в том числе проведению мероприятий в отношении производственных объектов, находящихся в карантинной зоне.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2029 г.

Приказ Минсельхоза России от 31.10.2022 N 770

"Об утверждении Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов пастереллеза разных видов"

Зарегистрировано в Минюсте России 28.11.2022 N 71165.

С 1 марта 2023 года применяются Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов пастереллеза разных видов

Правилами устанавливаются обязательные требования к организации и проведению мероприятий по ликвидации очагов пастереллеза, предотвращению их возникновения и распространения на территории РФ, определению границ территории, на которую должен распространяться режим ограничительных мероприятий и (или) карантина, ограничений производства, перемещения, хранения и реализации товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), и требования к особенностям применения таких ограничений, в том числе проведению мероприятий в отношении производственных объектов, находящихся в карантинной зоне.

Настоящий приказ действует до 1 марта 2029 года.