Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 1 по 15 сентября 2021 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 31.08.2021 N 28-5/И/2-13944

"Об утверждении формы заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования кандидата в опекуны или попечители совершеннолетнего недееспособного или не полностью дееспособного гражданина"

Даны разъяснения по форме заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования кандидата в опекуны или попечители совершеннолетнего недееспособного или не полностью дееспособного гражданина

Поскольку в законодательстве отсутствуют положения, предусматривающие утверждение Минздравом России отдельной формы медицинского заключения, то результаты медицинских осмотров вносятся в медицинское заключение, оформленное на бланке медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование. Отмечено, что такие медицинские осмотры не носят ограничительного характера, а направлены на получение комплексного представления о состоянии здоровья кандидатов в опекуны или попечители.

Также Минздрав России напоминает, что родители, бабушки, дедушки, братья, сестры, дети и внуки, выразившие желание стать опекунами или попечителями совершеннолетних подопечных, с которыми указанные граждане постоянно совместно проживали не менее 10 лет на день подачи заявления о назначении опекуном, освобождены от представления в орган опеки и попечительства медицинского заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования.

Информация Росздравнадзора от 01.09.2021

"С 1 сентября 2021 года соискатель лицензии на медицинскую деятельность обязан размещать сведения о медицинской организации и трудоустроенных медработниках в соответствующих Федеральных реестрах"

С 1 сентября 2021 года расширены лицензионные требования к осуществлению медицинской деятельности

С указанной даты соискатель лицензии на медицинскую деятельность обязан размещать сведения:

о медицинской организации - в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

о трудоустроенных медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских работников.

Информация Росздравнадзора от 31.08.2021

"С 1 сентября меняются правила дистанционной торговли лекарственными препаратами"

С 1 сентября 2021 года для получения разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом исключается требование о наличии у аптечной организации не менее 10 мест осуществления фармдеятельности на территории РФ

Кроме того, с 1 сентября аптечные организации для реализации своего товара вправе заключать договор с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с законом "О защите прав потребителей".

Письмо Минздрава России от 31.08.2021 N 20-2/2031

"С 1 сентября 2021 года выдача заключений на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств осуществляется в форме электронного документа"

С 1 сентября 2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в РФ лекарственных средств, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью

Для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).

Приказ Минздрава России от 30.07.2021 N 824н

"Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, на 2022 год"

Зарегистрировано в Минюсте России 01.09.2021 N 64835.

На 2022 год утвержден перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих гражданам РФ высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования

Перечень включает в себя 145 позиций.

Признается утратившими силу приказ Минздрава России от 24 августа 2020 г. N 895н, которым был утвержден аналогичный перечень на 2021 год, с внесенными в него изменениями.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2022 года.

Постановление Правительства РФ от 28.08.2021 N 1436

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2020 г. N 2299"

Подростки с онкологией в возрасте до 21 года смогут продолжить лечение в детских онкоцентрах

Соответствующее положение закреплено в Программе госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 - 2023 годы, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2299.

Новое правило коснется пациентов при отдельных онкологических заболеваниях, если лечение начато в возрасте до 18 лет.

Кроме того, отдельные уточнения внесены в положения, касающиеся оплаты медицинской помощи в случаях прерывания лечения, финансового обеспечения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, а также установления тарифов на оплату специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.