Организация хранения лекарственных средств после отмены Приказа Минздрава РФ № 646н
Какой документ действует вместо отмененных с 31 мая 2025 года «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»? На какой документ теперь опираться оптовой фармацевтической организации? В СОП должны быть внесены изменения до 31.05.25? Или можно внести изменения в СОП после 31.05.25?
20 июня 2025 г.
243
В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 11.04.2025 г. N 191н с 31 мая 2025 года утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 Г. N 646н "Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" утрачивают силу.
При этом пока до 1 сентября 2025 года продолжают действовать утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правила хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010), которые с 1 сентября 2025 года заменят утвержденные Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. № 260н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Отметим, что требование о соблюдении норм Приказа № 646н было исключено из состава лицензионных требований 11 ноября 2024 года Постановлением Правительства РФ от 6.11.2024 г № 1498, внесшим соответствующие изменения в утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».
Напомним, что согласно подпункту «д» пункта 6 Положения о лицензировании лицензионным требованием для лицензиата, осуществляющего...
При этом пока до 1 сентября 2025 года продолжают действовать утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н "Правила хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010), которые с 1 сентября 2025 года заменят утвержденные Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 г. № 260н «Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Отметим, что требование о соблюдении норм Приказа № 646н было исключено из состава лицензионных требований 11 ноября 2024 года Постановлением Правительства РФ от 6.11.2024 г № 1498, внесшим соответствующие изменения в утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».
Напомним, что согласно подпункту «д» пункта 6 Положения о лицензировании лицензионным требованием для лицензиата, осуществляющего...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: