«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
В соответствии с п. 4 Правил документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в себя, в частности:
•    документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные операционные процедуры - СОП);
•    приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности.
По нашему мнению, документы по СОП, описывающие, порядок действий аптечных работников, и приказы по аптеке должны быть подписаны руководителем аптеки или уполномоченным лицом «живой» подписью или ЭЦП, если документы ведутся в электронном виде.
Формы журналов и порядок регистрации документов системы качества в журналах, которые ведутся в бумажном носителе или в электронном виде данными Правилами не установлены. По нашему мнению, заверять журналы подписью руководителя или уполномоченного лица не обязательно.
В пункте 5 Правил приведен перечень документов, которые необходимо вести в аптеке, для осуществления процессов обеспечения системы качества, в частности:  
•    журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;
•    журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя;
•    журнал учета неправильно выписанных рецептов.
В пункте 20 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (в ред. от 24.11.2021), указано о необходимости ведения журнала неправильно выписанных рецептов. Форма журнала и порядок его ведения...