Постановлением Правительства РФ от 1.06.2021 г. N 853 утверждены «Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию» (в ред. от 10.08.2023) ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, может осуществляться на основании заключения по заявлениям юридических лиц, перечисленных в пункте 2 указанных Правил.
Согласно пункту 6 Правил для получения юридическим лицом, указанным в пункте 2 Правил, заключения ...