Порядок определения срока годности лекарственных препаратов
Если в инструкции на лекарственные средство не указан срок годности после его вскрытия, чем нужно руководствоваться?
24 января 2024 г.
192
Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 19.10.2023) не устанавливает требования о необходимости указания на первичной или вторичной упаковке лекарственных препаратов, а также в инструкции по их применению срока годности после вскрытия упаковки.
Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0036 «Маркировка лекарственных средств» также не содержит такого требования.
Соответственно, решение о необходимости такого указания принимается производителем лекарственного препарата в зависимости от его физико-химических свойств.
Таким образом, по нашему мнению, если производитель не приводит в инструкции по применению указания о необходимости использования ...
Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 15-го издания ОФС.1.1.0036 «Маркировка лекарственных средств» также не содержит такого требования.
Соответственно, решение о необходимости такого указания принимается производителем лекарственного препарата в зависимости от его физико-химических свойств.
Таким образом, по нашему мнению, если производитель не приводит в инструкции по применению указания о необходимости использования ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: