Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственного препарата Паглюферал

Подлежит ли лекарственный препарат Паглюферал предметно-количественному учету?
 5 декабря 2023 г. 278
Лекарственные препараты Паглюферал-1 и Паглюферал-2 содержит в своем составе следующие фармакологически активные вещества: Фенобарбитал – (0,025 г Паглюферал-1 или 0,035 г Паглюферал-2); Бромизовал - 0,1 г.; Кофеин-бензоат натрия - 0,0075 г.; Папаверина гидрохлорид - 0,015 г.; Кальция глюконат - 0,25 г.
Входящий в состав Паглюферала Фенобарбитал включен в "Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III)" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", то есть является психотропным веществом.
Согласно утвержденному Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 г. N 1102н «Предельно допустимому количеству наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении  которых могут исключаться некоторые меры контроля» для Фенобарбитала предельно допустимое количества вещества на одну дозу твердой лекарственной формы комбинированного лекарственного препарата, содержащего наркотическое средство, психотропное вещество или их прекурсор в сочетании с фармакологическими активными компонентами, составляет 50 мг.
Таким образом, препарат Паглюферал является комбинированным лекарственным препаратом...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: