Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к поверке медицинских изделий

В аптеке в продаже находится тонометр, у которого заканчивается дата поверки. Должна ли аптека делать новую поверку не проданных тонометров?
 16 ноября 2023 г. 105
Правовые основы обеспечения единства измерений в Российской Федерации установлены в Федеральном законе от 26.06.2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (в ред. от 11.06.2021) (далее - Закон). Обязанность поверки средств измерения установлена статьей 13 Закона.  Частью 1 статьи 13 этого Закона установлено, что средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
Тонометр относится к средствам измерения, указанным в части 1 статьи 13 Закона, так как данный прибор используется в области здравоохранения. Согласно же части 3 статьи 1 Закона в сферу государственного регулирования обеспечения единства измерений входят измерения, которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
Далее в Законе говорится о двух случаях обязательной поверки: первичной - до ввода в эксплуатацию или после ремонта; периодической – в процессе эксплуатации. Приказом Минпромторга РФ от 31.07.2020 г. N 2510 утвержден «Порядок ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: