Лицензионные требования к аптечной организации
Правомерно ли при лицензировании новой аптечной организации требование Минздрава по Ставропольскому краю о предоставлении договора на техническое обслуживание новых холодильников (зарегистрированы как медицинская техника) с организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники? Каким нормативным документом подтверждается такое требование для фармацевтических организаций?
31 октября 2023 г.
100
В соответствии с подпунктом «в» пункта 4 утвержденного Постановлением Правительства
РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 03.08.2023) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами является наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", Правилам надлежащей аптечной практики, Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным Минздравом РФ.
Требования о наличии договора со специализированной организацией, осуществляющей техническое обслуживание оборудования...
РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 03.08.2023) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии на розничную торговлю лекарственными препаратами является наличие оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", Правилам надлежащей аптечной практики, Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным Минздравом РФ.
Требования о наличии договора со специализированной организацией, осуществляющей техническое обслуживание оборудования...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: