Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. N 894 утверждены «Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», которые
определяют порядок маркировки отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, требования к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, порядок информационного обмена участников оборота отдельных видов медицинских изделий с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, характеристики средства идентификации, а также порядок представления участниками оборота отдельных видов медицинских изделий сведений в информационную систему мониторинга о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий.
В Разделе V указанных Правил описаны характеристики средства идентификации, в том числе структуры и формата кодов маркировки, кодов идентификации и кодов проверки.
Согласно пункту 45 Правил средство идентификации наносится в виде двумерного штрихового кода в формате Data Matrix в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 "Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. N 509-ст и введенного в действие с 1 января 2010 г. (далее - национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008), с применением символики ECC 200 и использованием FNC1 как признака символики (имеющего код 232 в таблице символов ASCII) и соответствия данных типовому формату идентификаторов применения (AI) GS1 в соответствии с пунктом 5.2.4.6 национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.
В соответствии с пунктом 46 Правил к преобразованию и качеству нанесения ...