Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к маркировке медицинских изделий

Прокомментируйте, пожалуйста, требования  к  содержанию и размещению  линейного  штрих-кода, наносимого на  упаковку    медицинских изделий.  Где  должен быть размещен  штрих-код?  Какие  сведения  должны  в нем содержаться? Какие иные требования к нему предъявляются? Где  нужно регистрировать сведения,  которые заносятся  в код? Какими документами регламентируется данный  вопрос?
 18 октября 2023 г. 156
В настоящее время требования к маркировке медицинских изделий установлены Решением Совета ЕАЭК от 12.02.2016 N 27 "Об утверждении общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них".
Требования к маркировке медицинских изделий определены Разделом 13 Главы III «Общие требования безопасности и эффективности, применимые к медицинским изделиям, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro» указанных выше Общих требований.
Обязанность маркировки медицинских изделий линейным штрих-кодом Общими требованиями не установлена.
При этом согласно пункту 62 Общих требований ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: