Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств

Прописана ли в законодательстве периодичность (сроки) утилизации препаратов с истекшим сроком годности, подлежащих  предметно -количественному учету?
 28 ноября 2022 г. 76
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. N 1447 утверждены «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», которые определяют порядок уничтожения изъятых из гражданского оборота фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.
Специальный порядок уничтожения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не являющихся наркотическими лекарственных средствами и их прекурсорами, психотропными лекарственными средствами и радиофармацевтическими лекарственными средствами, действующим законодательством не установлен.
Лекарственные средства с истекшим сроком годности в соответствии с пунктом 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред.    от 14.07.2022) следует считать недоброкачественными лекарственными средствами.
Согласно пункту 10 указанных выше Правил владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него необходимой для уничтожения лицензии) или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора.
В соответствии с пунктом 12 Правил при уничтожении недоброкачественных лекарственных средств составляется соответствующий акт.
Способы уничтожения лекарственных средств, а также периодичность их уничтожения...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: