Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ответственность за нарушения порядка отпуска лекарственных препаратов

Какие санкции грозят аптеке за отпуск рецептурного лекарственного препарата консультантом?
 22 сентября 2022 г. 40
В соответствии с пунктом 6 «и» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения являются, в том числе, наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
По нашему мнению, данная норма будет трактоваться контрольно-надзорными органами как запрет работникам, не имеющим необходимой квалификации, осуществлять отпуск лекарственных препаратов покупателям.
Согласно пункту 7 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: