Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок предметно-количественного учета циклопентолата

Каким образом должен учитываться препарат ПКУ - Циклопентолат в лабораториях по контролю качества? Требуется  ли лабораториям разрешение на работу на циклопентолатом, как, например,  с сильнодействующими веществами?.
 18 октября 2021 г. 290
Лекарственный препарат Циклопентолат включен в Раздел IV утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (в ред. от 27.07.2018), то есть является лекарственным препаратом, подлежащим предметно-количественному учету.
В утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 "Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации" вещество Циклопентолат не включено, следовательно, лекарственный препарат Циклопентолат не является сильнодействующим лекарственным средством.
В соответствии с пунктом 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н от 05.04.2018 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: