Ответственность за несвоевременное внесение сведений в систему МДЛП
Оптовый склад, имеющий фармацевтическую лицензию, поставляет маркированные лекарственные препараты медицинской организации с предоставлением сведений в систему МДЛП. Не всегда медицинская организация действует по инструкциям Честного знака о предоставлении сведений в МДЛП. Какие действия оптового склада по передаче сведений в МДЛП считаются достаточными и не имеют юридических последствий (ответственности) и где начинается ответственность медицинской организации по работе с МДЛП?
8 июня 2021 г.
81
В соответствии с пунктом 44 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 г. N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 28.01.2021) при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов).
Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
Как следует из текста вопроса, в рассматриваемом случае выбран прямой порядок передачи сведений в систему МДЛП.
Согласно указанному выше пункту Положения в случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к Положению.
При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений...
Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.
Как следует из текста вопроса, в рассматриваемом случае выбран прямой порядок передачи сведений в систему МДЛП.
Согласно указанному выше пункту Положения в случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к Положению.
При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: