Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования по обеспечению "холодовой цепи" для иммунобиологических лекарственных препаратов ИЛП

Прошу уточнить, распространяется ли требование СП 3.3.2.3332-16 на средства измерения о частоте опроса не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час) на СП 3.1.3671-20.
 22 апреля 2021 г. 74
Согласно пункту 7.17 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" в системе "холодовой цепи" следует использовать термоиндикаторы, фиксирующие значения температуры с частотой опроса не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час). Частота опроса температуры указывается производителем (поставщиком) в инструкции или руководстве по эксплуатации к термоиндикатору.
В связи с тем, что вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (covid-19) Гам-Ковид-Вак, в отличие от большинства иммунобиологических препаратов требует хранения и транспортировки на всех этапах «холодовой цепи» замораживания до температуры минус 18С и ниже, Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.12.2020 г. N 41 утверждены специальные Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: