Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения лекарственных средств после 1 июня 2020 года

Изменения  с 1 июня в хранении лекарственных препаратов согласно приказа 352 от 21.04.20. Прошу разъяснить!
Обязательно ли для аптеки наличие помещения (зоны) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»? Какие условия влажности в помещениях хранения? Можно ли хранить влагочувствительный препарат в потребительской упаковке при влажности менее 50 % , т.к. она защищает от влаги? Можно ли выкладывать светочувствительные препараты на витрину?
 29 мая 2020 г. 334
Единственное отличие текста новой редакции Общей фармакопейной статьи ОФС 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», утвержденной Приказом Минздрава РФ от21.04.2020 г., от текста уже действующей полтора года статьи ОФС 1.1.0010.18, введенной Приказом Минздрава РФ от 31.10.2018 г. № 749, это исправление ошибки в «старой» редакции, где было указано, что «Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60+/-5% ..». То есть, фактически, при хранении лекарственных средств предлагалось строго выдерживать интервал относительной влажности от 55 до 65%, что, очевидно, практически не выполнимо.  
В «новой» редакции статьи эта оплошность исправлена и теперь указывается, что «Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % …».
Отметим также, что действовавшая с 1 января 2018 года «старая» редакция ОФС 1.1.0010.18 ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: