Согласно пункту 8.2 утвержденного Приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 г. N 5539 «Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» срок предоставления сведений, указанных в пунктах 8.1 и 8.2 данного Порядка, не должен превышать 5 рабочих дней после подтверждения уполномоченным лицом отечественного производителя лекарственных средств соответствия серии лекарственного средства требованиям, установленным при их государственной регистрации (разрешение на выпуск), или после выпуска таможенными органами лекарственных средств под определенную таможенную процедуру (в случае ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию с территории государств - членов Евразийского экономического союза - с даты осуществления ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации).
Начиная с 29 ноября 2019 года в соответствии с частями 1 и 2 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 02.08.2019) перед вводом в гражданский оборот ...