Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила хранения аптечных товаров

Каковы нарушения и штрафные санкции при выкладке на витрину ЛС и БАД, имеющие вторичную (потребительскую) упаковку с надписью «Хранить в защищенном от света месте» и "Хранить в темном месте"? Предполагается ли, что вторичная упаковка защищает от воздействия естественного и искусственного света? Или помимо вторичной (потребительской) упаковки необходимо дополнительное хранение в темном шкафу?
 22 ноября 2019 г. 208
Согласно пункту 26 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Правил хранения лекарственных средств" (в ред. от 28.12.2010) лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Согласно пункту 52 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н "Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на указанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей.
Таким образом, согласно указанным выше нормам светочувствительные лекарственные препараты следует хранить в местах...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: