Пиявка медицинская является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр лекарственных средств. Таким образом, порядок обращения медицинских пиявок полностью аналогичен порядку обращения любых других лекарственных средств.
Следовательно, для организации деятельности по производству пиявки медицинской необходимо иметь лицензию на производство лекарственных средств и, соответственно, удовлетворять всем лицензионным требованиям, перечисленным в утвержденном Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Положении о лицензировании производства лекарственных средств» (в ред. от 15.04.2013), в частности соответствовать нормам утвержденных Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 N 916 «Правил надлежащей производственной практики» (в ред. от 18.12.2015).
Отметим также, что Приказом Минпромторга РФ от 31.12.2015 N 4368 утвержден «Перечень стадий технологического процесса производства лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 20.10.2017), пунктом 33 которого в отношении производства пиявки медицинской определен Технологический процесс «Производство и упаковка ГЛФ», содержащий ......