В регулярно рассылаемых Росздравнадзором Письмах «О недоброкачественном медицинском изделии» субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении конкретных партий (серий) конкретного медицинского изделия и в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанного изделия на территории Российской Федерации, а о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
При этом к Письму, как правило, прилагается «Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия», в которой подробно перечисляются признаки недоброкачественности медицинского изделия.
В случае если после получения такого Письма аптечная организация обнаружила у себя на реализации указанное в Письме медицинского изделие из партии (серии), не указанной в Письме, но перечисленные в прилагаемой к Письму Таблице признаки недоброкачественности совпадают с параметрами и характеристиками имеющегося в аптеке изделия, по нашему мнению, у аптечной ......