Правила хранения лекарственных средств
Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования. Согласно пункту 12 Приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Как правильно на фармацевтическом складе должна быть выделена «Зона»? Достаточно ли разметки на полу или требуется более серьезное инженерное сооружение? Должна ли «Зона карантина» находиться рядом с «Зоной основного хранения»? Требуются дополнительные разграничители, если «Зона карантина» и «Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов» находятся на другом этаже?
10 октября 2017 г.
951
Разделение помещений хранения лекарственных средств на отдельные помещения или зоны предусмотрены несколькими нормативно-правовыми актами, таким как:
1. Общей фармакопейной статьей «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15;
2. Утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
3. Утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
4. Утвержденными Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметим при этом, что пунктом 18 более позднего нормативно-правового акта «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» даже предусмотрена возможность ......
1. Общей фармакопейной статьей «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15;
2. Утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
3. Утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»
4. Утвержденными Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметим при этом, что пунктом 18 более позднего нормативно-правового акта «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» даже предусмотрена возможность ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: