Требования к помещениям хранения лекарственных средств
Согласно требованиям ГФ XIII при хранении влагочувствительных лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) какие установки и осушающие вещества можно использовать для этой цели в медицинских учреждениях (аптеках)?
20 марта 2017 г.
1422
Действительно, Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 13-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 устанавливает определенные требования к параметрам влажности воздуха в помещениях хранения лекарственных средств.
Однако следует отметить, что, как мы уже неоднократно отмечали, регулирование порядка хранения лекарственных препаратов фармакопейными статьями противоречит нормам Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016), согласно которым общая фармакопейная статья не должна устанавливать требования к оборудованию и помещениям хранения лекарственных средств и условиям их хранения.
При организации хранения лекарственных средств следует руководствоваться нормами утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных ......
Однако следует отметить, что, как мы уже неоднократно отмечали, регулирование порядка хранения лекарственных препаратов фармакопейными статьями противоречит нормам Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016), согласно которым общая фармакопейная статья не должна устанавливать требования к оборудованию и помещениям хранения лекарственных средств и условиям их хранения.
При организации хранения лекарственных средств следует руководствоваться нормами утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: