Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Документы качества лекарственных средств

Оптовая организация, имеет лицензию на оборот лекарственных препаратов, хотят закупить лекарственные препараты у отечественного производителя и экспортировать в другую страну. На препаратах маркировка на упаковке на языке и по требованиям страны-импортера. Производитель предоставляет документы качества на лекарственный препарат той страны, в которую будет произведен экспорт. Необходимо ли оптовой организации запрашивать документы качества на лекарственный препарат, которые необходимы для России?
 11 января 2017 г. 781
В соответствии с пунктом 28 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) под обращением лекарственных средств понимается, в том числе, производство, хранение, перевозка, реализация лекарственных средств.
Согласно части 1 статьи 13 указанного Закона вывоз из Российской Федерации лекарственных препаратов допускается, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 1 статьи 23 Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 05.04.2016) объектом обязательного ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: