Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отпуска лекарственных средств

Приказ Минздравсоцразвития № 785 предусматривает возможность в исключительных случаях нарушать вторичную упаковку и осуществлять реализацию лекарственных средств блистерами. В связи с этим поясните - реализация товара отдельными блистерами вне вторичной упаковки - обязанность аптеки или ее право? Каким образом определяется, когда случай является исключительным или нет? Является ли нарушением лицензионных требований реализация или не реализация лекарственных средств вне вторичной упаковки?
 22 июня 2015 г. 1281
Согласно пункту 2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 22.04.2014), в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
По нашему мнению, данная норма законодательства не является императивной и аптека вправе сама решать – реализовывать лекарственный ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: