Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность
При переоформлении лицензий c появлением новых лицензируемых видов деятельности нужно ли получать новые санэпидзаключения? Или переоформлять их, но в Приказе Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775 (ред. от 02.04.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей...» переоформления именно по поводу появления новых видов лицензируемой деятельности нет? Или можно оставить старые?
16 сентября 2014 г.
1351
Согласно норме части 3 статьи 22 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 21.07.2014) лицензии, которые были предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу указанного Закона, действуют бессрочно.
Однако в связи с изданием «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013), которым введены виды работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности, необходимо заметить следующее.
Согласно части 1 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Таким образом, поскольку, формально, некоторые новые виды работ (услуг), установленные «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» не указаны в действующих лицензиях на розничную торговлю лекарственными средствами, такие лицензии подлежат обязательному переоформлению.
При этом Минздравсоцразвития РФ в своем Письме от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 четко разъяснило, что «упрощенный» порядок лицензирования фармацевтической деятельности предусмотрен только для медицинских организаций и их обособленных подразделений (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют ......
Однако в связи с изданием «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013), которым введены виды работ (услуг) при осуществлении фармацевтической деятельности, необходимо заметить следующее.
Согласно части 1 статьи 18 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Таким образом, поскольку, формально, некоторые новые виды работ (услуг), установленные «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» не указаны в действующих лицензиях на розничную торговлю лекарственными средствами, такие лицензии подлежат обязательному переоформлению.
При этом Минздравсоцразвития РФ в своем Письме от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 четко разъяснило, что «упрощенный» порядок лицензирования фармацевтической деятельности предусмотрен только для медицинских организаций и их обособленных подразделений (центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики, амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: