Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3197
Всего ответов по всем темам: 6282


Вопрос:
Средства ухода за новорожденными считаются изделиями медицинского назначения, следовательно, соски, бутылочки и т.д. должны быть опубликованы в реестре средств медицинского назначения? Можно ли в аптеке продавать эту продукцию без регистрации в реестре средств медицинского назначения?

Ответ » 10.06.10

Вопрос:
Может ли аптека оказывать безвозмездную материальную помощь организациям в виде лекарственных средств и изделий медицинского назначения? Требуется ли наличие у одариваемых лицензий на медицинскую или фармацевтическую деятельность?

Ответ » 28.05.10

Вопрос:
На сегодняшний день аптечная организация имеет право приобретать и торговать парфюмерно-косметической продукцией, которая по общероссийскому классификатору относится к подклассу 915000, и включает в себя практически весь косметический товар: духи, мыло, шампуни, различные средства по уходу за волосами, декоративную косметику и многое другое. С 01.09.2010 г. вступает в силу новый Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому аптечная организация имеет право приобретать и торговать лечебной парфюмерно-косметической продукцией, что значительно сокращает аптечный ассортимент. Есть ли в нашей стране четкое определение такого понятия как лечебная парфюмерно-косметическая продукция? В общероссийском классификаторе нет группы товаров с названием «Продукция лечебная косметическая». Или с 01.09.2010 г. мы будем торговать только косметикой, относящейся к виду продукции с кодом 915811 «..кремы с биологически-активными веществами»? Сможем ли мы торговать средствами по уходу за зубами и полостью рта, ведь они входят в группу 915800 продукция косметическая?

Ответ » 28.05.10

Вопрос:
Законны ли требования об прохождении медицинских осмотров, как декретированных лиц, по приказу № 555 работников аптек, занятых реализацией БАД и пищевых продуктов?

Ответ » 26.05.10

Вопрос:
Вопрос по санитарным книжкам. Кому в аптечной организации необходимо иметь санитарную книжку. Нас интересует в частности склад. На складе имеются заведующий, заместитель (занимается, в частности, приемкой товара по местам от поставщиков), занимающие отдельный кабинет, отдел качества (занимающийся входящей документацией соответствия и разрешением конфликтов и спорных ситуаций, связанных с претензиями к товару), расположенный в отдельном кабинете, сотрудники бригад, непосредственно работающие с товаром - распаковка, сборка и т.д., расположенные непосредственно в помещениях распаковки, сборки, оформления товара к отпуску, санитары, имеющие доступ ко всем помещениям, охранники, расположенные в отдельном кабинете. Просьба разъяснить, ссылаясь на нормативные акты - обязательны ли оформление санитарных книжек для заведующей и зам. заведующей склада, сотрудников отдела качества? По поводу сотрудников, непосредственно работающих с товаром позиция определена - все имеют санитарные книжки. Просьба внести ясность вот по этим спорным должностям.

Ответ » 26.05.10


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В п.24 Приложения № 1 Приказа МЗ РФ № 4н указано, что при назначении ЛП для длительного лечения заболеваний можно устанавливать срок действия рецепта 107-1/у до одного календарного года. Означает ли это, что если, например, рецепт выписан 18 июня 2019 года сроком действия один год с периодичностью отпуска ежемесячно, то аптека по такому рецепту сможет отпускать лекарство до 1 января 2020г и не позже? Причем в приказе 4н слово "календарного" больше нигде не упоминается... В приказе 403н также про "календарный" год не указано.

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: В проверочных листах РЗН для аптеки готовых лекарственных форм есть пункт 13: «Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли?» При этом дается ссылка на пункт 25 «Правил надлежащей практики хранения» (Приказ № 646н) и пункт 6 «Правил хранения лекарственных средств» (Приказ № 706н). Относятся ли данные требования к торговому залу, то есть требуется ли в торговом зале аптек замена пористых минеральных плит подвесного потолка Армстронг на гладкие?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Есть товар: вода природная питьевая артезианская для детского питания "Стэлмас детская" высшей категории, негазированная 1,5л, на лицевой стороне этикетки указана дополнительно торговая марка «Энергия», но в документах качества (декларации) название этой торговой марки отсутствует. На оборотной стороне этикетки нанесено само название продукции и производитель в соответствии с документами качества. Образец этикетки и СГР выслали вам на почту. Мы не нашли ни одного законодательного акта, где указано, что торговая марка, которая написана на этикете, должна обязательно быть указана в сертификате, декларации или свидетельстве о государственной регистрации. Вместе с тем есть опасения, что контролирующие органы могут посчитать это нарушением. Подскажите, правомерны ли будут требования контролирующих органов: какие санкции могут применить и на основании каких законодательных актов?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »