База консультаций
Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.
Задайте параметры поиска
Как хранить в аптеке дезинфицирующее средство Калия перманганат 5 г (состав: калия перманганат 99%)? Обязана ли аптека его хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или это хранение относится только к Калию перманганат, являющемуся лекарственным средством?
Подлежат ли возврату БАД и антисептические средства? Если да, реализован ли этот процесс в честном знаке?
Препарат Кипферон, суппозитории имеет АТХ L03AX «Другие иммуностимуляторы», Фармакологическая группа МИБП-цитокин.
Иммунобиологическими лекарственными препаратами являются: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (пункт 7 статьи 4 федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Поступило информационное письмо №107/24 от 26.02.2024 года от АО "Биннофарм" с разъяснениями о том, что Кипферон суппозитории относится к ИБЛП, что влечет за собой соответствующий режим транспортировки, хранения, учета и отпуска потребителю. Будучи комплексным ЛП, он действительно относится к группе ИБЛП?
Иммунобиологическими лекарственными препаратами являются: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (пункт 7 статьи 4 федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Поступило информационное письмо №107/24 от 26.02.2024 года от АО "Биннофарм" с разъяснениями о том, что Кипферон суппозитории относится к ИБЛП, что влечет за собой соответствующий режим транспортировки, хранения, учета и отпуска потребителю. Будучи комплексным ЛП, он действительно относится к группе ИБЛП?
Некоторые производители регистрируют Калия перманганат как дезинфицирующее средство, относиться ли данные позиции к товарам аптечного ассортимента?
В вашем ответе от 09.01.2024 г. в списке приказов указан приказ: «6. Приказ о проведении инструктажей персонала». Какие, по вашему мнению, требуется проводить инструктажи, как часто и как правильно будет фиксировать этот процесс для удовлетворения интереса проверяющих? Какие могут быть темы инструктажей, на фармацевтическом складе?
Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке кипферона?
Мы оптовая фармацевтическая организация хотим закупать лосьоны косметические, код ТН ВЭД 3304990000. Нужно ли нам регистрироваться в системе ЕГАИС?
С какого числа аптеки обязаны предоставлять в информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ) сведения об утилизации и перемещении между аптеками БАД, антисептиков?
При реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, аптека меняет категорию риска со среднего на высокий и соответственно выходит из под моратория на проверки. Вопрос: попадет ли аптека в высокую категорию риска, если реализует Калия перманганат (ЛП) в значительных объемах?
Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?