Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли фармацевтическая компания, имеющая фармацевтическую лицензию (изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения) и имеющая разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществлять отпуск и реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. собственного изготовления на  специализированных выставках, конференциях, симпозиумах,  проходящих в других субъектах РФ?
Какие технические средства (онлайн кассы, сканеры штрих-кодов) необходимо использовать при этом?
17 мая 2024 г.  11 Посмотреть ответ →
Должна ли быть маркировка в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 870 о маркировке на продукции:
- средство дезинфицирующее «хлоргексидина биглюконат 0,5% спиртовой р-р», производитель ООО Биолайн? Поставщик предоставил документы по качеству, оно зарегистрировано как средство дезинфицирующее. В документах указаны коды, которые не указаны в Постановлении (ТН ВЭД - 3808 94 900 0; ОКПД 2 - 20.20.14).
- средство дезинфицирующее (кожный антисептик) (хлоргексидина биглюконат р-р 0,05%) с кодами ТН ВЭД - 2925 29 000 0; ОКПД 2 - 20.20.11.000 .
В Постановлении указано, "В целях определения продукции, подлежащей маркировке, необходимо руководствоваться одновременно кодом товарной номенклатуры, кодом общероссийского классификатора и наименованием товара". Кожные антисептики дезинфицирующие средства со следующими кодами: «Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3808 94 800 0
Код ОКПД 2: 20.20.14.000»
В данном случае у нас расхождение в кодах, продукция приехала с признаком маркировки на упаковках и числится в системе маркировки. С юридической точки, как правильно принимать такой товар?  
17 мая 2024 г.  19 Посмотреть ответ →
Согласно Распоряжению Правительства РФ от 20.10.2023 г. № 2909-Р утвержден «Перечень загрязняющих веществ, в отношении которых применяются меры государственного регулирования в области охраны окружающей среды»
В обновленный Перечень добавлено 79 веществ (для атмосферного воздуха, водных объектов и почв).
Необходимо ли организации с основным видом деятельности - 46.46 - торговля оптовая фармацевтической продукцией, с 3 категорией НВОС (негативное воздействие на окружающую среду) разрабатывать новую экологическую документацию (ПЭК – (производственный экологический контроль), План мероприятий по уменьшению выбросов загрязняющих веществ в атмосферный воздух в период НМУ (неблагоприятных метеорологических условиях), документацию по инвентаризации стационарных источников и выбросов вредных веществ в атмосферный воздух)?
Источники сбросов загрязняющих веществ в окружающую среду - отсутствуют. Все отходы от деятельности предприятия относятся к медицинским. По данным инвентаризации стационарных источников выбросов вредных веществ в атмосферный воздух, выброс не превышает 0,1 ПДКмр (предельно допустимая концентрация максимально разовая)   загрязняющих веществ на границе предприятия.
17 мая 2024 г.  14 Посмотреть ответ →
Нужно ли оставлять рецепты в аптеке на Тералиджен 5мг №50 (МНН Алимемазин) и хранить в течение 3-х месяцев согласно Приказа № N 403н от 11.07.2017 г.? Код препарата по АТХ - R06AD01.
16 мая 2024 г.  36 Посмотреть ответ →
Существуют ли какие-либо ограничения по продаже организацией оптовой торговли лекарственными средствами лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием "Этанол" 70 % и 95 % в канистрах объемом 5л в производственную аптеку и в поликлинику с дневным стационаром?
16 мая 2024 г.  29 Посмотреть ответ →
Приказ Минздрава № 1094н требует, что рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Является ли нарушением требований приказа отсутствие на рецептурном бланке полей (рамок) для серии и  номера рецепта, когда номер и серия напечатаны без рамок? Есть ли требование к нумерации номера и серий, встречаются нумерация бланков в вариантах 00001 и просто 1, когда номер в форме шестизначный  000001?
16 мая 2024 г.  27 Посмотреть ответ →
Медицинская организация предоставила аптеке Договор поставки товаров аптечного ассортимента на 11 месяцев. По истечении срока действия Договора поставки юрист медицинской организации предоставил Дополнительное соглашение к Договору сроком на 5 лет. Правомерно ли выставлено Дополнительное соглашение с таким сроком, может ли срок действия Дополнительного соглашения быть больше, чем срок действия Договора поставки?
15 мая 2024 г.  49 Посмотреть ответ →
Юридическое лицо взяло в субаренду 1 ноября 2023 года помещение для размещения аптеки на 11 месяцев.  16 ноября 2023 года на все имущество собственника был наложен арест и запрет на осуществление регистрационных действий. ООО подало документы для получения лицензии, лицензирующий орган отказывает во внесении изменений в реестр лицензий, ссылаясь на запрет использования арестованного имущества. Законно ли их утверждение ведь субаренда была заключена до вступления в силу решения суда об аресте помещения?
15 мая 2024 г.  49 Посмотреть ответ →
Согласно Постановлению Правительства № 1846 нумерация записей операций по приходу и расходу лекарственных препаратов, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, ведётся в соответствии с количеством проведенных операций. Означает ли это, что нумерация операции будет отдельная для прихода и отдельная для расхода?
14 мая 2024 г.  75 Посмотреть ответ →
На земельном участке расположено временное сооружение (торговый павильон). Какой-либо документации на сооружение - нет (объекту более 20 лет). На топографической карте города (из архитектуры) - сооружение нанесено как торговый объект (видимо ещё 15-20 лет назад). Досталось сооружение при переходя права на аренду земельного участка (при этом в договоре на уступку права была уступлена только земля, так как у продавца документов на сооружение тоже нет). Зарегистрировать объект как капитальный или НТО невозможно, земельный участок на котором расположен объект - под торговую деятельность (находится в долгосрочной аренде у муниципалитета).
Можно ли получить лицензию для аптеки в данном сооружение (не капитальном объекте), если по параметрам площади, инсоляции и т.д. он подходит, адрес может быть адресом земельного участка, на котором расположен объект?
Каким документом можно подтвердить наличие данного сооружения (не капитального объекта) (технический план, техническая документация, ещё что-либо, что можно законно изготовить) для договора аренды и получения лицензии?
14 мая 2024 г.  47 Посмотреть ответ →