Препарат Кипферон, суппозитории имеет АТХ L03AX «Другие иммуностимуляторы», Фармакологическая группа МИБП-цитокин.
Иммунобиологическими лекарственными препаратами являются: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (пункт 7 статьи 4 федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Поступило информационное письмо №107/24 от 26.02.2024 года от АО "Биннофарм" с разъяснениями о том, что Кипферон суппозитории относится к ИБЛП, что влечет за собой соответствующий режим транспортировки, хранения, учета и отпуска потребителю. Будучи комплексным ЛП, он действительно относится к группе ИБЛП?

Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке  кипферона?

Мы оптовая фармацевтическая организация хотим закупать лосьоны косметические, код ТН ВЭД 3304990000. Нужно ли нам регистрироваться в системе ЕГАИС?

С какого числа аптеки обязаны предоставлять в информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ) сведения об утилизации и перемещении между аптеками БАД, антисептиков?

При реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, аптека меняет категорию риска со среднего на высокий и соответственно выходит из под моратория на проверки. Вопрос: попадет ли аптека в высокую категорию риска, если реализует Калия перманганат (ЛП)  в значительных объемах?

Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?

Покупатель пожаловался, что код маркировки с упаковки БАД не считывается приложением Честный знак, просто "не видит код". Мы сделали запрос производителю, который сослался на то, что код успешно считывается приложением Госуслуги, а у оператора Честный знак так часто бывает. Можем ли мы далее продолжать продавать продукцию, которая не считывается одним приложением, но считывается другим?

Согласно п.22 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
Каким образом можно оформить проведенный анализ и оценку рисков, должен ли это быть какой-то отдельный документ, если уже оформлены карты регистрации и заключении по результатам картирования?

Можно ли в розничной аптеке продавать раствор Натрия хлорида 0,9%-й, отпускаемых в коробках по 28 флаконов, с маркировкой на коробке "для стационаров", передавая покупателю в т.ч. инструкцию на препарат? С учетом того, что точной такой же лекарственный препарат выпускается тем же производителем, только в расфасовке по одному флакону в упаковке, соответственно, условия применения препарата фактически одинаковые? Для покупателя такая покупка существенно дешевле получается, что повышает доступность лекарственной помощи населению.

Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?