Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила надлежащей практики хранения лекарственных средств

В вашем ответе от 09.01.2024 г. в списке приказов, указан приказ: «10. Приказ о назначении работников, ответственных за ввод данных в компьютеризированную систему». На складе работают сотрудники в должности «Специалист по складскому учету». В их должностные обязанности входит ведение в компьютерную программу, принятую на предприятии, данных по движению товара на складе. Назначены на эту должность приказом генерального директора. Надо ли на таких сотрудников делать отдельный приказ, согласно вашего списка? И если «Да», то какие отличия должны присутствовать в этом Приказе?
 5 марта 2024 г. 98
Согласно пункту 99 утвержденного Приказом Росздравнадзора от 16.09.2022 г. N 8700 «Проверочного листа (списка контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований),  используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (хранение лекарственных средств для медицинского применения)» Служба проверяет, назначены ли субъектом обращения лекарственных препаратов ответственные работники за ввод данных в компьютеризированную систему или их изменение в соответствии с пунктом 47  утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. N 80 «Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», согласно которому ввод данных в компьютеризированную систему или их изменение должны осуществляться только работниками, ответственными за ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: