Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

+7 (499) 369-35-11 +7 (499) 369-22-41
Оформить подписку
Консультации юристов для фармацевтических и медицинских организаций
Более 10-ти тысяч наших ответов на вопросы ваших коллег со всей России.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Не знаете, как поступить в конкретной ситуации?
Найдите ответ в нашей Базе консультаций или задайте нам свой вопрос.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Ждете проверку или уже пришли проверяющие?
Посмотрите в нашей Базе, какие проблемы возникали у ваших коллег.
Найти ответ
или
Задать вопрос
Все вопросы

Популярные вопросы за месяц

Препарат Кипферон, суппозитории имеет АТХ L03AX «Другие иммуностимуляторы», Фармакологическая группа МИБП-цитокин.
Иммунобиологическими лекарственными препаратами являются: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (пункт 7 статьи 4 федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Поступило информационное письмо №107/24 от 26.02.2024 года от АО "Биннофарм" с разъяснениями о том, что Кипферон суппозитории относится к ИБЛП, что влечет за собой соответствующий режим транспортировки, хранения, учета и отпуска потребителю. Будучи комплексным ЛП, он действительно относится к группе ИБЛП?
Подробнее →
384 02.04.2024
Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке  кипферона?
Подробнее →
299 28.03.2024
Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?
Подробнее →
255 05.04.2024
Покупатель пожаловался, что код маркировки с упаковки БАД не считывается приложением Честный знак, просто "не видит код". Мы сделали запрос производителю, который сослался на то, что код успешно считывается приложением Госуслуги, а у оператора Честный знак так часто бывает. Можем ли мы далее продолжать продавать продукцию, которая не считывается одним приложением, но считывается другим?
Подробнее →
221 29.03.2024
Можно ли в розничной аптеке продавать раствор Натрия хлорида 0,9%-й, отпускаемых в коробках по 28 флаконов, с маркировкой на коробке "для стационаров", передавая покупателю в т.ч. инструкцию на препарат? С учетом того, что точной такой же лекарственный препарат выпускается тем же производителем, только в расфасовке по одному флакону в упаковке, соответственно, условия применения препарата фактически одинаковые? Для покупателя такая покупка существенно дешевле получается, что повышает доступность лекарственной помощи населению.
Подробнее →
203 04.04.2024
Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?
Подробнее →
193 01.04.2024
Должны ли сотрудники аптек проходить обязательные медицинские осмотры? При оформлении электронной медицинской книжки на портале Госуслуги представлены только следующие виды деятельности:
•    Работы, при выполнении которых осуществляется контакт с пищевыми продуктами в процессе их производства, хранения, транспортировки и реализации;
•    Работы на водопроводных сооружениях, имеющие непосредственное отношение к подготовке воды, а также обслуживанию водопроводных сетей;
•    Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей;
•    Работы в организациях, деятельность которых связана с коммунальным и бытовым обслуживанием населения.
Подробнее →
185 12.04.2024
Мы оптовая фармацевтическая организация, имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Ситуация следующая: органы статистики требуют от нас заполнения формы 1-здрав. Согласно данным Росстата данную форму должны заполнять только медицинские организации. Правильно ли мы понимаем, что мы эту форму заполнять не должны или что-то поменялось?
Подробнее →
181 10.04.2024
Как фармацевтическая организация может понизить или внести изменения в присвоенную категорию риска?
Подробнее →
175 11.04.2024
На лекарственный препарат "Лея, таб. п/плен.об. 3мг+0,02мг №28х1" была отмена государственная регистрация № 25-6/547 от 31.10.23. Поставщик утверждает, что согласно пункту 11 статьи 4 Федерального закона 1-ФЗ от 30.01.24 г. данный ЛП подлежит реализации. Так ли это?
Подробнее →
150 15.04.2024
Можно ли хранить на отдельных стеллажах/полках в одном холодильнике/ холодильном помещении иммунобиологические лекарственные препараты совместно с другими лекарственными средствами?
Можно ли транспортировать ИЛП совместно с другими лекарственными средствами  в одном термоконтейнере/транспортировочном коробе? Как определить, повлияет ли другая продукция на качество ИЛП и (или) повредить их упаковку при размещении на разных полках холодильника или в одном термоконтейнере при условии упаковки ИЛП в отдельный транспортировочный пакет при доставке вместе с другими позициями в аптеки?
Подробнее →
133 09.04.2024
В аптеку пришел инженер ФБУЗ  с ксерокопией "Поручения о проведении экспертизы, отбора проб испытания ..." для изъятия БАД на проверку качества. В Поручении  нет ФИО направляемых исполнителей, не  указаны  сроки, не  прописано проверяемое юридическое лицо, нет ссылок на законодательные акты, на основании которых должен осуществляться  отбор проб, есть только перечень ООО торговых сетей, где должны провести  изъятие образцов.  Инженером  было предъявлено удостоверение  сотрудника ФБУЗ (инженер 1 категории). Правомерны такие  отборы проб?
Подробнее →
126 17.04.2024
Все вопросы

Выберите свой тарифный план

Доступ к базе юридических консультаций по фармацевтической и медицинской деятельности (более 9 000 консультаций). Возможность получать компетентные ответы юристов и аудиторов на свои вопросы.
Квартал
Квартал
7600 ₽
Выбрать
Полгода
Полгода
11600 ₽
Выбрать
Год
Год
16900 ₽
Выбрать
Важные документы Обзоры документов
Все документы

Важные документы

ПРИКАЗ от 15 декабря 2023 г. N 694н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПЕРЕЧНЯ ГРУБЫХ НАРУШЕНИЙ ВРЕМЕННЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2023 г. N 2261 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И СЫРЬЯ, ИСПОЛЬЗУЕМОГО ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 31 августа 2023 г. N 458н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ ПРОХОЖДЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ АТТЕСТАЦИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 октября 2023 г. N 1632 «О ПРОВЕДЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 1 сентября 2023 г. N 459н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2023 г. N 736 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПЛАТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 17 июля 2023 г. N 368н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРОВ РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 18 июля 2023 г. N 1164 «ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Подробнее →
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 14 июня 2023 г. N 977 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 206н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ (в ред. от 19.02.2024)»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 30 мая 2023 г. N 266н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И ПЕРИОДИЧНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ, ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ В ТЕЧЕНИЕ РАБОЧЕГО ДНЯ (СМЕНЫ) И ПЕРЕЧНЯ ВКЛЮЧАЕМЫХ В НИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
Подробнее →
ПРИКАЗ от 2 мая 2023 г. N 201н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВВОЗА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ»
Подробнее →
Все документы

Новости

Все новости
16 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 апреля 2024 года
Подробнее →
1 апреля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 марта 2024 года
Подробнее →
18 марта 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 марта 2024 года
Подробнее →
1 марта 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 29 февраля 2024 года
Подробнее →
16 февраля 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 февраля 2024 года
Подробнее →
1 февраля 2024 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 января 2024 года
Подробнее →
16 января 2024 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 января 2024 года
Подробнее →
28 декабря 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 28 декабря 2023 года
Подробнее →
18 декабря 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 декабря 2023 года
Подробнее →
1 декабря 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 30 ноября 2023 года
Подробнее →
16 ноября 2023 г.
Размещен обзор документов с 01 по 15 ноября 2023 года
Подробнее →
1 ноября 2023 г.
Размещен обзор документов с 16 по 31 октября 2023 года
Подробнее →
Все новости

Отзывы