Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 29 февраля 2024 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

МР 1.2.0329-23. 1.2.

"МР 1.2.0329-23. 1.2. Гигиена, токсикология, санитария. Методические рекомендации по оценке кардиотоксического действия наночастиц на организм. Методические рекомендации"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26.06.2023)

Утверждены методические рекомендации по оценке кардиотоксического действия наночастиц на организм

Документ определяет унифицированные методические подходы к оценке кардиотоксического действия наночастиц в экспериментальном исследовании на лабораторных животных. Полученные результаты являются основанием для принятия управленческих решений по возможности использования наночастиц, уточнению регламентов и технологии применения, ограничению применения, оптимизации условий труда работающих.

МУ 3.3.2.3970-23. 3.3.2.

"МУ 3.3.2.3970-23. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)

Утверждены методические указания МУ 3.3.2.3970-23. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи"

Настоящие методические указания определяют порядок контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов на всех уровнях "холодовой цепи" с целью обеспечения безопасности пациентов и качества иммунобиологических лекарственных препаратов, а также своевременного выявления аварийных ситуаций.

МУ 3.3.3970-23 введены взамен МУ 3.3.2.2437-09 "Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 21.01.2009.

МУ 3.2.3967-23. 3.2.

"МУ 3.2.3967-23. 3.2. Профилактика паразитарных болезней. Мероприятия по снижению риска заражения населения возбудителями паразитозов. Методические указания"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.09.2023)

Утверждены методические указания МУ 3.2.3967-23. 3.2. Профилактика паразитарных болезней. Мероприятия по снижению риска заражения населения возбудителями паразитозов

Настоящие методические указания определяют комплекс мероприятий по предупреждению возникновения и распространения возбудителей паразитарных болезней в объектах окружающей среды с целью снижения риска заражения населения и профилактики паразитарных болезней в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.

МУ 3.2.3967-23 введены взамен МУ 3.2.1022-01 "Мероприятия по снижению риска заражения населения возбудителями паразитозов", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.03.2001.

МУ 3.2.3966-23. 3.2.

"МУ 3.2.3966-23. 3.2. Профилактика паразитных болезней. Эпидемиологический надзор и профилактика лямблиоза. Методические указания"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 05.09.2023)

Обновлены методические указания по профилактике лямблиоза

Документ определяет порядок организации и обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и профилактики лямблиоза в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.

Методические указания введены взамен МУ 3.2.1882-04 "Профилактика лямблиоза", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 03.03.2004.

Письмо Минздрава России от 02.02.2024 N 15-3/И/1-1717

"О защите жизни и здоровья детей в организациях их отдыха и оздоровления"

Минздравом направлены рекомендации по дополнительным мерам и обеспечению контроля за состоянием здоровья детей в детских лагерях и центрах

Так, при организации отдыха детей в организациях отдыха детей и их оздоровления рекомендовано, в частности:

усилить контроль за качеством медицинской документации, выдаваемой детям перед отправкой в организации отдыха детей и их оздоровления;

обеспечить своевременную изоляцию лиц с признаками инфекционных заболеваний;

своевременно информировать территориальные органы Роспотребнадзора при возникновении инфекционных заболеваний;

осуществлять прием несовершеннолетних в детские лагеря и центры при наличии медицинской справки о состоянии здоровья ребенка, отъезжающего в организацию отдыха детей и их оздоровления, выданной медицинской организацией, в которой ребенок получает первичную медико-санитарную помощь.

Письмо Минздрава России от 19.02.2024 N 31-2/200

"О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования"

Обновлены методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС

Настоящие рекомендации разработаны взамен аналогичных Методических рекомендаций, направленных в субъекты РФ совместным письмом Минздрава России и ФФОМС от 26 января 2023 г. N 31-2/И/2-1075 - 00-10-26-2-06/749.

Настоящими рекомендациями даны разъяснения в том числе в части оплаты профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, диспансеризации для оценки репродуктивного здоровья женщин и мужчин, а также диспансерного наблюдения, включая наблюдение работающих граждан, в том числе по поводу онкологического заболевания, сахарного диабета, болезни системы кровообращения, в рамках установленных средних нормативов объема медицинской помощи и финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, проведения медицинским психологом консультирования по направлению лечащего врача по вопросам, связанным с имеющимся заболеванием и/или состоянием, проведения патолого-анатомических вскрытий в патолого-анатомических отделениях медицинских организаций, участвующих в реализации базовой программы обязательного медицинского страхования.

Распоряжение Правительства РФ от 20.02.2024 N 382-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-р"

Расширен перечень изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в гарантированном объеме бесплатно

В перечень включен стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов.

Письмо Минздрава России от 30.11.2023 N 25-1/11441

"По вопросу об обеспечении граждан, страдающих ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева, лекарственными препаратами"

Даны разъяснения по вопросу обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева

Сообщается, в частности, об особенностях применения Анатомо-терапевтическо-химической классификации для классификации лекарственных средств, отпускаемых бесплатно больным ревматизмом и ревматоидным артритом, системной (острой) красной волчанкой, болезнью Бехтерева, а также об изменениях, внесенных в стандарт медицинской помощи взрослым при ревматоидном артрите (диагностика и лечение), утвержденный приказом Минздрава от 2 августа 2023 г. N 401н, в части включения в него новых лекарственных препаратов.

Отмечено, что граждане РФ, страдающие вышеназванными заболеваниями, вне зависимости от статуса инвалида могут обеспечиваться лекарственными препаратами, включенными в стандарты лечения (клинические рекомендации) по соответствующему заболеванию и включенными в перечень ЖНВЛП.

Письмо ФАС России от 21.02.2024 N ТН/14226/24

"О вопросах применения постановления Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 N 1771"

Разъяснены особенности госрегулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Подготовлено разъяснение в целях оптимизации исполнения процедур, предусмотренных постановлением Правительства от 31.10.2020 N 1771, сокращения случаев запроса информации и повышения оперативности устранения дефектуры (рисков ее возникновения) лекарственных препаратов.

Сообщается о том, как подготовить расчет и обосновывающие документы для установления экономической обоснованности увеличения цены.