Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 28 декабря 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минспорта России от 14.11.2023 N Исх-02-5-18/11844

"О некоторых особенностях прохождения медицинских осмотров несовершеннолетними лицами"

Запрет на прохождение несовершеннолетними профилактического медицинского осмотра без предоставления СНИЛС не предусмотрен

Приказом Минздрава от 10.08.2017 N 514н утверждены Порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, а также учетная форма N 030-ПО/у-17 "Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего".

Карта предусматривает заполнение поля "Страховой номер индивидуального лицевого счета", однако Порядок не содержит запрета на проведение медосмотра без указания СНИЛС.

Распоряжение Правительства РФ от 15.12.2023 N 3663-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-р"

С 1 января 2024 года обновляется перечень спиртосодержащих медицинских изделий

В перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", включены новые позиции, в том числе, например, набор реагентов для выделения ДНК и РНК методом преципитации "Преп-НК-Био" и другие. Кроме того, 9 позиций из перечня исключены.

Постановление Правительства РФ от 06.12.2023 N 2069

"О выдаче решений врачебных комиссий медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, о допустимости медицинских вмешательств, связанных с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей, и медицинских заключений о соответствии половых признаков признакам определенного пола"

Установлен порядок выдачи решений о допустимости операций, связанных с лечением аномалий формирования половых органов у детей

Также определена форма решения врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной Минздраву, о допустимости медицинских вмешательств, связанных с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей.

Реализован Федеральный закон от 24.07.2023 N 386-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Постановление Правительства РФ от 21.12.2023 N 2226

"О внесении изменений постановление Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. N 1304"

Уточнены принципы модернизации первичного звена здравоохранения РФ

Внесенными поправками указанные принципы модернизации, в частности, дополнены новыми мероприятиями по:

оснащению медицинских организаций передвижными медицинскими комплексами для оказания медицинской помощи жителям сельских поселений и малых городов (с численностью населения до 50 тыс. человек);

созданию на официальных сайтах исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья вкладки для размещения сведений о ходе реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения и их результатах.

Отдельные позиции принципов модернизации изложены в новой редакции.

Федеральный закон от 25.12.2023 N 678-ФЗ

"О внесении изменений в статью 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Медицинское вмешательство вне медицинской организации без наличия добровольного информированного согласия гражданина (законного представителя) допускается для устранения угрозы жизни человека

Необходимое медицинское вмешательство допускается, если отсутствует выраженный до начала оказания медицинской помощи отказ.

Приказ Минздрава России от 07.12.2023 N 665н

"Об утверждении порядка представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием"

Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2023 N 76625.

Установлен порядок представления в Фонд "Круг добра" заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации и на оказание ему медицинской помощи

Заявка формируется исполнительным органом субъекта РФ в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией в течение 7 календарных дней со дня получения заявления законного представителя ребенка с орфанным заболеванием либо заявления ребенка с орфанным заболеванием, поданного в том числе с использованием Единого портала госуслуг. Она формируется с учетом потребности в обеспечении оказания ребенку медицинской помощи, обеспечении лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации не более чем на один год.

Заявка представляется в Фонд "Круг добра" с использованием информационного ресурса, содержащего сведения о детях с орфанными заболеваниями, либо на бумажном носителе посредством почтовой связи или по защищенному каналу связи.

Форма указанной заявки и перечень прилагаемых к ней документов приведены в приложениях к Порядку.