Обзор документов за период С 01 по 15 декабря 2023 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Письмо Минздрава России от 08.11.2023 N 30-4/И/2-20731
Минздрав направил медицинским организациям, осуществляющим предварительные и периодические медицинские осмотры, рекомендации по составу сведений для формирования структурированных электронных медицинских документов
Речь идет о составе сведений для формирования электронных медицинских документов "Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)", передаваемых в подсистему электронных личных медицинских книжек Федеральной государственной информационной системы сведений санитарно-эпидемиологического характера в целях формирования личных медицинских книжек в форме электронного документа.
Письмо Минздрава России от 12.10.2023 N 25-3/3098731-6962
Даны разъяснения по вопросу технического обслуживания медицинских изделий
Сообщается, в частности, что при техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами:
- ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок";
- ГОСТ Р 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения";
- ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения";
- ГОСТ 18322-2016 "Система технического обслуживания и ремонт техники. Термины и определения".
Постановление Правительства РФ от 24.11.2023 N 1985
"Об утверждении Правил предоставления в 2023 году иных межбюджетных трансфертов из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования субъектов Российской Федерации и бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования г. Байконура на дополнительное финансовое обеспечение медицинской помощи, оказанной лицам, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию, в рамках реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования в 2023 году"
Утверждены Правила предоставления в 2023 году иных межбюджетных трансфертов из бюджета ФФОМС на дополнительное финансовое обеспечение медицинской помощи по ОМС
Определены, в частности, условия предоставления межбюджетных трансфертов на указанные цели, критерии отбора субъектов РФ и г. Байконура в целях предоставления межбюджетного трансферта; формула расчета размера межбюджетного трансферта бюджету территориального фонда.
Установлены также форма соглашения о предоставлении иного межбюджетного трансферта и форма отчета о расходах бюджета ТФОМС, в целях финансового обеспечения которых предоставляется иной межбюджетный трансферт.
Постановление Правительства РФ от 30.11.2023 N 2030
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640"
Внесены изменения в госпрограмму "Развитие здравоохранения"
Основные цели программы - снижение смертности, повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году, повышение удовлетворенности населения медицинской помощью.
Определены правила предоставления субсидий бюджетам субъектов РФ в рамках госпрограммы, предусматривающие в том числе финансирование мероприятий по борьбе с социально значимыми инфекционными заболеваниями; софинансирование капитальных вложений в рамках федеральной программы "Борьба с онкологическими заболеваниями"; закупку авиационных работ в целях оказания скорой помощи; финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи и многое другое.
В новой редакции изложены правила предоставления субсидий: на единовременные компенсационные выплаты медицинским работникам; создание единого цифрового контура в здравоохранении; модернизацию первичного звена здравоохранения; оснащение сосудистых центров и др.
Приказ Роспотребнадзора от 13.11.2023 N 800
"Об утверждении временных обязательных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области и перечня их грубых нарушений"
Зарегистрировано в Минюсте России 01.12.2023 N 76224.
С 1 марта 2024 г. устанавливаются временные обязательные требования при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности на территориях новых субъектов РФ
Приводится перечень грубых нарушений временных обязательных требований при осуществлении указанной деятельности.
Настоящий приказ не распространяется на деятельность в части экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения микроорганизмов, их производственных музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - II групп патогенности, экспериментальных, диагностических исследований, производственных работ, хранения ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II группы патогенности.
Настоящий приказ действует по 1 марта 2025 г.
Письмо Минздрава России от 09.11.2023 N 17-1/3116164-55362
В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации (ее подразделения) должен содействовать выбору пациентом другого врача
Также лечащий врач по согласованию с руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения, а также уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих. В этом случае руководство медицинской организацией должно организовать его замену.Постановление Правительства РФ от 29.11.2023 N 2027
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
С 1 апреля 2024 года вступает в силу актуализированное Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
В том числе внесены поправки в целях реализации Федерального закона от 04.08.2023 N 428-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статью 1 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в части установления обязанности нанесения на лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием "Этанол" средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку в случае, если такая упаковка является индивидуальной вторичной (потребительской) упаковкой этого лекарственного препарата, а в случае отсутствия вторичной (потребительской) упаковки или наличия упаковки, в которой находится более одной единицы указанного лекарственного препарата в первичной упаковке, на первичную упаковку.
Письмо Минздрава России от 27.11.2023 N 13-2/И/2-22091
Разработаны методические рекомендации по оформлению медицинских документов о смерти в случае отсутствия патологоанатомического вскрытия
В методических рекомендациях изложен порядок статистического учета и кодирования случая смерти, а также оформления медицинского свидетельства о смерти в случае отсутствия патологоанатомического вскрытия с использованием Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра, и официальными обновлениями ВОЗ 1996 - 2021 гг., а также с использованием сведений, содержащихся в информационных системах в сфере охраны здоровья.
Приведены правила выбора первоначальной причины смерти с примерами оформления медицинских свидетельств о смерти, предоставлена информация о компоненте "Федеральный реестр медицинских документов о смерти".
Методические рекомендации предназначены для врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов, врачей-статистиков, врачей-методистов, преподавателей и студентов медицинских вузов, специалистов медицинских информационно-аналитических центров.
Постановление Правительства РФ от 11.12.2023 N 2111
"Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами и о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140"
Правительством утверждены Правила ведения Федерального регистра лиц с вирусными гепатитами
Документ устанавливает порядок ведения регистра для учета информации о лицах с вирусными гепатитами, за исключением гепатита A, цели ведения регистра, состав размещаемой в нем информации, состав информации, предоставляемой пользователям регистра, состав участников информационного взаимодействия.
Регистр ведется Минздравом в электронном виде.
Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года и действует 6 лет со дня его вступления в силу.Федеральный закон от 12.12.2023 N 584-ФЗ
"О внесении изменений в статью 14 Закона Российской Федерации "О ветеринарии"
С 1 января 2025 года устанавливается порядок проведения дезинфекции въезжающих транспортных средств в пунктах пропуска через Государственную границу РФ в целях охраны территории РФ от заноса заразных болезней животных из иностранных государств
При получении информации о возникновении заразных болезней животных на территориях иностранных государств, граничащих с РФ на суше, Россельхознадзор в пунктах пропуска организует проведение мероприятий по предотвращению заноса заразных болезней животных посредством обработки поверхности автомобильных транспортных средств, въезжающих на территорию РФ с территорий указанных государств, дезинфицирующими средствами. Перечень заразных болезней животных, при которых проводится дезинфекция автотранспортных средств, утверждается Минсельхозом России.
Дезинфекция проводится на безвозмездной основе в соответствии с утверждаемым Россельхознадзором порядком, устанавливающим способы, место, сроки ее проведения и порядок получения информации о возникновении и ликвидации заразных болезней животных на территориях иностранных государств, граничащих с РФ на суше.