Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 16 по 31 мая 2023 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минобрнауки России N МН-7/ВФ-1278, Роспотребнадзора N 02/7575-2023-23 от 11.05.2023

"О направлении информационных материалов по профилактике кори"

Подготовлены информационно-методические материалы по профилактике кори в вузах

Направлены, в частности, следующие общие рекомендации:

организовать информирование сотрудников и учащихся о кори, мерах ее профилактики, преимуществах вакцинопрофилактики;

не допускать к посещению образовательной организации студентов и преподавателей/сотрудников с признаками ОРВИ и сыпью;

рекомендовать студентам и преподавателям/сотрудникам в случае ухудшения самочувствия воздержаться от посещения образовательной организации и обратиться к врачу.

При выявлении случая кори в образовательной организации администрации необходимо не допускать к очному обучению, к участию в массовых мероприятиях и к прохождению практики (на срок не менее 21 дня с момента выявления последнего заболевшего) студентов и преподавателей/сотрудников, не болевших корью, не привитых против кори и не имеющих сведений о прививках, а также рассмотреть вопрос о возможности перехода на дистанционную форму обучения на срок не менее 21 дня при регистрации двух и более случаев кори с момента выявления последнего случая заболевания.

Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 202н

"Об утверждении перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в форме социального обслуживания на дому, или в полустационарной форме, или в стационарной форме, а также формы заключения уполномоченной медицинской организации о наличии (об отсутствии) таких противопоказаний"

Зарегистрировано в Минюсте России 12.05.2023 N 73283.

Определен перечень медицинских противопоказаний, при наличии которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано в предоставлении социального обслуживания

Приказ содержит:

перечень противопоказаний, при наличии которых может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг на дому, в полустационарной и стационарной формах;

обновленную форму заключения медицинской организации о наличии (отсутствии) таких противопоказаний.

Признан утратившим силу приказ Минздрава России от 29 апреля 2015 г. N 216н.

Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736

"Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"

С 1 сентября 2023 года будут действовать новые правила предоставления платных медицинских услуг

Правила разработаны с учетом появления новых возможностей, связанных с дистанционными формами коммуникации. В частности, предусмотрены особенности заключения договора на оказание платных медицинских услуг дистанционным способом.

Расширен перечень информации, которую исполнитель обязан довести до сведения потребителя и (или) заказчика. В числе прочего исполнитель обязан сообщить информацию о форме и способах направления обращений (жалоб) в органы государственной власти и организации, а также почтовый адрес или адрес электронной почты (при наличии), на которые может быть направлено обращение (жалоба).

Приказ действует до 1 сентября 2026 г.

Приказ Минтруда России от 20.04.2023 N 316н

"Об утверждении особенностей организации и проведения медико-социальной экспертизы дистанционно с применением информационно-коммуникационных технологий"

Зарегистрировано в Минюсте России 19.05.2023 N 73373.

Установлены особенности организации и проведения медико-социальной экспертизы дистанционно с применением информационно-коммуникационных технологий для признания лица инвалидом

Медико-социальная экспертиза проводится дистанционно посредством использования информационных технологий, обеспечивающих дистанционное взаимодействие между собой специалистов бюро, главного бюро, Федерального бюро, а также взаимодействие специалистов главного бюро, Федерального бюро с гражданином (его законным или уполномоченным представителем), в том числе посредством Единого портала госуслуг.

Она проводится в указанном формате для дачи консультаций по направлению бюро (главного бюро) в рамках программы дополнительного обследования гражданина.

При проведении медико-социальной экспертизы дистанционно с применением информационно-коммуникационных технологий ведутся аудио- и видеозаписи.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 июня 2023 года.

Приказ Минздрава России от 13.04.2023 N 160н

"О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. N 1165н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи"

Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2023 N 73416.

С 1 сентября 2023 года изменяются требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи

Обновлены требования к комплектации в том числе: лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки специализированной (реанимационной) для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора акушерского для оказания скорой медицинской помощи; медицинскими изделиями набора реанимационного неонатального для оказания скорой медицинской помощи.

Письмо Роспотребнадзора от 17.05.2023 N 02/7915-2023-23

"О предупреждении распространения кори"

Подготовлены рекомендации по предупреждению распространения кори в трудовых коллективах, а также в организации с круглосуточным (или дневным) пребыванием обслуживаемых лиц (оздоровительные организации, в том числе детские оздоровительные организации, санатории, дома отдыха и т.п.)

Приводится перечень мер, предпринимаемых при выявлении случая кори или случая, подозрительного на корь. В приложении разъясняется, что из себя представляет корь как заболевание, ее симптоматика и меры вакцинопрофилактики.

Письмо Минздрава России от 11.05.2023 N 31-2/И/2-8278

"О направлении дополнений и изменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования, утв. Минздравом России N 31-2/И/2-1075, ФФОМС N 00-10-26-2-06/749 от 26.01.2023"

При оплате медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования, будут учитываться показатели результативности деятельности медицинской организации

Внесены изменения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС.

Раздел "Способы оплаты первичной медико-санитарной помощи, в том числе на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц" дополнен разделом 2.14. "Применение показателей результативности деятельности медицинской организации".

Кроме того, Методические рекомендации дополнены двумя новыми приложениями: "Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности" и "Рекомендуемый порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций".

Внесенные дополнения и изменения должны быть учтены при осуществлении стимулирующих выплат медицинским организациям по результатам оценки их деятельности в 2023 году.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.05.2023 N 65

"О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения и о признании утратившими силу некоторых решений Евразийской экономической комиссии"

В новой редакции изложены Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения

Правила устанавливают порядок классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска нанесения вреда, выражающегося в травмировании или нанесении ущерба здоровью пациентов от применения медицинских изделий, персонала, эксплуатирующего медицинские изделия, иных лиц, общественному здоровью или окружающей среде. Правила не распространяются на медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС.

Признаются утратившими силу:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 123 "О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий".

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.