Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 462
Всего ответов по всем темам: 6470


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 >> ... конец

Вопрос:
Мы работаем с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Каким нормативным документом нужно руководствоваться? 1. Приказом Россельхознадзора от 11.01.2018 N 9 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения" или 2. Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 N 357 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом". По сути, они дублируют друг друга.

Ответ » 31.07.19

Вопрос:
Готовимся к маркировке лекарственных препаратов. Просим назвать документы, регламентирующие внесение изменений в счета, счета-фактуры, оформляемые при отпуске товара, в связи с внедрением маркировки (описывающие, какие именно изменения необходимо внести в эти счета).

Ответ » 26.07.19

Вопрос:
Что делать, если у компании с лицензией на оптовую торговлю лекарственными средствами есть на остатке лекарственные препараты, на которые Минздрав опубликовал Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств на основании подачи уполномоченным юридическим лицом заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата?

Ответ » 22.07.19

Вопрос:
В соответствии с законом от 28.11.2018 №449-ФЗ правоотношения по обращению лекарственных средств (ЛС) исключается из сферы действия законодательства о техническом регулировании. Т.е. процедура обязательной сертификации и декларирования соответствия ЛС будет отменена. ФЗ №449 вступает в силу по 28.11.19г. Вопрос, каким образом субъекты обращения ЛС смогут подтверждать качество ЛС? Какие документы обязаны будут предоставлять покупателю? Так же вопрос по подтверждению ставки НДС. Код ОКПД2 указывается непосредственно в декларации или сертификате соответствия. Получается, что сейчас без наличия документа с кодом мы не сможем подтвердить пониженную ставку НДС – 10%?

Ответ » 10.07.19

Вопрос:
Что делать, если в информационной системе маркировки адрес, указанный в лицензии, поступил без кода ФИАС? Может ли детализация кода ФИАС быть ниже детализации адреса, указанного в лицензии, например в лицензии – до номера офиса, помещения, литера, а в ФИАС – только улица?

Ответ » 05.07.19


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: