Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ответственность за нарушения правил торговли лекарственными средствами

Какая ответственность предусмотрена для индивидуальных предпринимателей, юридических лиц за реализацию ботулотоксинов при отсутствии лицензии на фармацевтическую деятельность?
 5 декабря 2023 г. 38
В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 04.08.2023) токсины относятся к иммунобиологическим лекарственным препаратам. Следовательно, ботулинические токсины должны считаться иммунобиологическими лекарственными препаратами.
Согласно пункту 33 данной статьи Закона деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов является фармацевтической деятельностью.
Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 04.08.2023) фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Таким образом, как для осуществления оптовой, так и розничной продаж лекарственных препаратов ботулотоксинов требуется лицензия на фармацевтическую деятельность.  
Согласно части 2 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях  осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если такая лицензия обязательна, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных ...
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: