Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 ноября 2022 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Решение Суда Евразийского экономического союза от 31.10.2022 N СЕ-1-2/2-22-КС

"О признании Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.10.2019 N 173 соответствующим Договору о ЕАЭС от 29.05.2014 и международным договорам в рамках ЕАЭС"

Наличие у препарата свойств по восстановлению и регулированию равновесия нормальной микрофлоры кишечника не относит его к препаратам, целью которых является лечение конкретного заболевания

В частности, по мнению Коллегии Суда ЕЭК, изложенное в решении Коллегии ЕЭК от 08.10.2019 N 173 предназначение препарата на основе беззародышевых водных субстратов продуктов обмена веществ микроорганизмов, не относит его к терапевтическому средству против конкретного заболевания как товару, классифицируемому в товарных позициях 3003 и 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

Следовательно, указанное решение N 173 охватывает препараты, которые в силу своих классификационных признаков исключены из группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС, и подлежат классификации в товарной позиции 2106 "Пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные".

Распоряжение Правительства РФ от 02.11.2022 N 3306-р

"Об утверждении плана мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом C на территории РФ до 2030 года"

Определен план мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом C до 2030 года

Предусматривается, в числе прочего: создание единого регистра пациентов с хроническим вирусным гепатитом C; разработка и утверждение рекомендаций Минздрава о способах оплаты медицинской помощи пациентам в рамках ОМС, основанных на лучших практиках такой оплаты, включая дифференциацию тарифов на оплату медицинской помощи в стационарных условиях и условиях дневного стационара; организация дополнительного профессионального образования медицинских работников.

Федеральный закон от 04.11.2022 N 429-ФЗ

"О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения будет обеспечиваться, в том числе, посредством его санитарно-гигиенического просвещения

Установлено, что санитарно-гигиеническое просвещение проводится в целях мотивации граждан к здоровому образу жизни посредством распространения необходимых знаний, включая здоровое питание и отказ от вредных привычек, профилактику заболеваний, сохранение и укрепление здоровья, в том числе с использованием средств массовой информации, сети "Интернет", печатной продукции, социальной рекламы, а также при проведении мероприятий в организованных коллективах, индивидуальных консультаций граждан.

Социально ориентированные некоммерческие организации и добровольческие (волонтерские) организации, осуществляющие в соответствии с учредительными документами деятельность в сфере профилактики и охраны здоровья граждан, пропаганды здорового образа жизни, будут содействовать санитарно-гигиеническому просвещению.

Порядок, условия и формы проведения санитарно-гигиенического просвещения населения и порядок осуществления контроля за ним устанавливаются в соответствии с законодательством об образовании.

Письмо Минздрава России N 31-2/и/2-18636, ФФОМС N 00-10-26-2-04/13800 от 02.11.2022

"О внесении изменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования"

Внесены изменения в методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС

В новой редакции изложены:

порядок применения показателей результативности деятельности медицинской организации, применяемый при оплате первичной медико-санитарной помощи на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц;

рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности;

рекомендуемый порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций.

Внесенные изменения необходимо учесть при осуществлении стимулирующих выплат медицинским организациям по итогам достижения показателей результативности их деятельности в 2022 году.

Приказ ФФОМС от 06.10.2022 N 132н

"О внесении изменений в приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26 марта 2013 г. N 65 "Об установлении формы и порядка предоставления отчетности о заработной плате работников медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования"

Зарегистрировано в Минюсте России 09.11.2022 N 70880.

Скорректированы форма и порядок предоставления отчетности о заработной плате работников медицинских организаций в сфере ОМС

Изменениями предусмотрено, в частности, что указанная отчетность предоставляется до 10-го числа месяца, следующего за отчетным:

медицинской организацией, участвующей в реализации территориальной программы ОМС - в территориальный фонд;

медицинской организацией, функции и полномочия учредителей в отношении которой осуществляют Правительство или федеральные органы исполнительной власти, оказывающей медицинскую помощь в соответствии с едиными требованиями базовой программы ОМС - в ФФОМС.

Также документом установлено, что отчетность составляется и предоставляется только в электронном виде.

Приказ Минтруда России N 488н, Минздрава России N 551н от 12.08.2022

"Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией и порядка ее заполнения"

Зарегистрировано в Минюсте России 10.11.2022 N 70900.

Утверждена новая форма направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией

Также установлен порядок заполнения формы N 088/у "Направление на медико-социальную экспертизу медицинской организацией".

Документом закреплена возможность получения гражданином (его законным или уполномоченным представителем) уведомления о проведении медико-социальной экспертизы в форме электронного документа с использованием Единого портала госуслуг.

Признан утратившим силу аналогичный приказ Минтруда России и Минздрава России от 1 февраля 2021 г. N 27н/36н.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования, за исключением положений, касающихся использования Единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 1 февраля 2023 года.

Постановление Правительства РФ от 05.11.2022 N 1999

"Об определении форматов, предназначенных исключительно для использования слепыми, слабовидящими и лицами с иными ограниченными способностями воспринимать печатную информацию (рельефно-точечным шрифтом и другими специальными способами, доступными для слепых, слабовидящих и лиц с иными ограниченными способностями воспринимать печатную информацию), показаний, при наличии которых лица с ограниченными способностями воспринимать печатную информацию могут использовать экземпляры произведений, созданные в таких форматах, и библиотек и иных организаций, предоставляющих доступ через информационно-телекоммуникационные сети к экземплярам произведений, созданным в таких форматах, и имеющих право осуществлять трансграничный обмен экземплярами произведений, созданными в таких форматах, а также порядка предоставления такого доступа и осуществления трансграничного обмена этими экземплярами и о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 23 января 2016 г. N 32"

Утвержден обновленный перечень форматов, предназначенных исключительно для использования слепыми, слабовидящими и лицами с иными ограниченными способностями воспринимать печатную информацию

К указанным форматам отнесены, в частности, рельефно-точечный шрифт Брайля, "говорящие" книги и рельефная графика.

Также документом установлены:

перечень показаний, при наличии которых лица с ограниченными способностями воспринимать печатную информацию могут использовать экземпляры произведений, созданные в таких форматах;

перечень библиотек и иных организаций, предоставляющих доступ через информационно-телекоммуникационные сети к экземплярам произведений, созданным в таких форматах;

правила предоставления библиотеками и иными организациями доступа слепым и слабовидящим к подобным произведениям через информационно-телекоммуникационные сети;

правила трансграничного обмена библиотеками и иными организациями экземплярами таких произведений.

Признано утратившим силу аналогичное постановление Правительства РФ от 23 января 2016 г. N 32.

Постановление Правительства РФ от 05.11.2022 N 1998

"Об утверждении Правил ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования"

С 1 декабря 2022 г. устанавливается порядок ведения персонифицированного учета в сфере ОМС

Персонифицированный учет включает в себя учет сведений о застрахованных лицах и учет сведений об оказанной им медицинской помощи. Документы (сведения) в рамках ведения персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах и оказанной им медицинской помощи доступны в личных кабинетах граждан на едином портале Госуслуг.

Предусматривается, что отдельные положения вступают в силу с 1 января 2023 г.

Приказ Минздрава России от 14.10.2022 N 668н

"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"

Зарегистрировано в Минюсте России 14.11.2022 N 70940.

С 1 июля 2023 года применяется актуализированный порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения

В приложениях приведены правила организации деятельности ПНД, рекомендуемые штатные нормативы ПНД и стандарты его оснащения, правила организации деятельности кабинета врача-психиатра, его штатные нормативы и стандарты оснащения, и прочее.

Признается утратившим силу, в числе прочего, приказ Минздрава России от 17 мая 2012 г. N 566н, которым утвержден аналогичный порядок.