ФАС даны разъяснения, касающиеся реализации лекарственных препаратов, приобретенных до их включения в перечень ЖНВЛП

Организации оптовой торговли, которые планируют реализацию лекарственных препаратов, которые были приобретены ими до включения этих препаратов в перечень ЖНВЛП, составляют протокол согласования цен и указывают в нем информацию, согласно приведенному в письме перечню.

При этом отмечено, что организация розничной торговли, которая приобрела лекарственный препарат до его включения в перечень ЖНВЛП:

по цене превышающей сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, установленного в субъекте РФ, осуществляет их реализацию по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и размера предельной оптовой и розничной надбавки, установленных в субъекте РФ;

по цене ниже (или равной) суммы зарегистрированной предельной отпускной цены производителя и предельного размера оптовой надбавки, осуществляет реализацию такого лекарственного препарата по цене, уровень которой (без учета НДС) не должен превышать сумму цены приобретения препарата розничной организацией и размера предельной розничной надбавки, установленной в субъекте РФ.

Даны разъяснения о вступлении в силу поправок в перечень ЖНВЛП

Имеются в виду поправки, внесенные распоряжением Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р.

Сообщается, что на сайте Минздрава России была опубликована информация о вступлении в силу этого распоряжения по истечении семи дней после дня его первого официального опубликования.

Также отмечается, что в состав предоставляемого гражданам из числа льготных категорий набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.

Минздрав России разъяснил порядок обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности

Исходя из прямого прочтения пункта 1 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", лекарственные средства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если такие лекарственные средства не были образованы в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Федеральный закон от 24.06.1998 N 89-ФЗ "Об отходах производства и потребления" не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты.

ФФОМС утверждены формы заключений о результатах контрольно-экспертных мероприятий по случаям оказания медицинской помощи застрахованным лицам в рамках ОМС

В соответствии с пунктом 6.1 части 8 статьи 33 и частью 9 статьи 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" утверждено 8 форм документов (включая формы реестров заключений и форму претензии).

Обновлены унифицированные формы медицинской документации, используемой в стационарах

Приказом утверждены новые учетные формы и требования к ведению такой документации в медицинской организации, оказывающей помощь в стационарных условиях.

Формы содержат статистическую информацию, отвечающую современным требованиям, и обеспечивают возможность обмена информацией в электронном виде.

С 1 марта 2023 года до 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях будет проводиться эксперимент по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту, дистанционным способом

В рамках эксперимента его участники вправе дистанционным способом осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту (в том числе сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале госуслуг или региональных порталах госуслуг), за исключением препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и некоторых других.

Перечень лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвердит Минздрав России. Критерии включения лекарственных препаратов в указанный перечень установит Правительство РФ.

Также Правительство РФ утвердит Положение о порядке проведения эксперимента, в том числе требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к их доставке гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом утвердит Правительство РФ.

Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года. Положения о проведении эксперимента применяются до 1 марта 2026 года.

Обновлен перечень лекарственных препаратов для обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в амбулаторных условиях

Перечень утвержден в соответствии с Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на обеспечение профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении.

Новый перечень содержит 31 лекарственный препарат, в том числе Ацетазоламид, Дигоксин, Спиронолактон, Фуросемид и др.

Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 24 сентября 2021 года N 936н.

Внесены изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза

В частности, включены новые общие фармакопейные статьи, а также внесены изменения юридико-технического свойства.

Предусматривается, что общие фармакопейные статьи вводятся в действие с 1 апреля 2023 г.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.