Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Обзор документов за период С 01 по 15 октября 2022 года

Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»

Письмо Минздрава России от 20.09.2022 N 31-1/236

"Об осуществлении денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний"

Минздрав: считаем правомерным осуществление денежных выплат стимулирующего характера за выявление онкологических заболеваний в размере 500 рублей фельдшеру (участковому), на которого возложены обязанности медицинского работника, ответственного за проведение профилактического осмотра и диспансеризации

Постановлением Правительства РФ от 30.12.2019 N 1940 утверждены Правила предоставления межбюджетных трансфертов из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения.

Пунктом 8 Правил предусмотрено, что средства из бюджета территориального фонда предоставляются медицинским организациям на осуществление денежных выплат в размере 1 тыс. рублей за каждый случай впервые выявленного онкологического заболевания, диагноз которого подтвержден результатами соответствующих диагностических инструментальных и (или) лабораторных исследований, в том числе:

500 рублей - врачу-терапевту (врачу-терапевту участковому, врачу-терапевту цехового врачебного участка, врачу общей практики (семейному врачу), врачу-педиатру (врачу-педиатру участковому), фельдшеру фельдшерского здравпункта (фельдшерско-акушерского пункта), ответственному за организацию и проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;

250 рублей - медицинскому работнику, направившему пациента на осмотр (консультацию) врача-онколога;

250 рублей - медицинскому работнику, осуществившему своевременное установление диспансерного наблюдения за пациентом с онкологическим заболеванием.

Приказ Минздрава России от 15.09.2022 N 615н

"О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н"

Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2022 N 70289.

Обновлен порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

В частности, документом расширены основания для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата, а также установлена обязанность ответственного исполнителя уведомлять о принятии решения о приостановлении применения лекарственного препарата также органы государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых предусмотрен иной срок их вступления в силу.

Приказ ФФОМС от 05.09.2022 N 108н

"Об утверждении порядка и формы представления отчетности о реализации мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, включенных в план мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, и об использовании предоставленных средств для их финансового обеспечения"

Зарегистрировано в Минюсте России 04.10.2022 N 70376.

Утвержден порядок представления отчетности об организации повышения квалификации медработников, а также о приобретении (ремонте) используемого в этих целях оборудования

Отчетность представляется в форме электронного документа ежеквартально в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме, согласно приложению к приказу.

Приказ Минздрава России от 07.06.2022 N 385н

"Об утверждении формы согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя) на направление и проведение медико-социальной экспертизы"

Зарегистрировано в Минюсте России 03.10.2022 N 70348.

Актуализирована форма согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя) на направление и проведение медико-социальной экспертизы

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 2 февраля 2021 г. N 39н, которым утверждена аналогичная форма.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением положений, касающихся использования портала Госуслуг, которые вступают в силу с 1 февраля 2023 г.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 138

"Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей"

Утверждены требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей

В требованиях приведены указания к обоснованию безопасных для здоровья человека уровней содержания примесей в лекарственных средствах и методы их контроля в процессе разработки и производства лекарственных средств и при составлении регистрационного досье.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.10.2022 N 137

"О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата"

В новой редакции изложено руководство по составлению и оформлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

Нормативный документ устанавливает требования к контролю качества лекарственного препарата и содержит спецификацию и описание методик испытаний.

Установлено, что нормативные документы по качеству лекарственного препарата, утвержденные при регистрации лекарственного препарата в соответствии с требованиями ЕАЭС или при приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС до даты вступления настоящего Решения в силу, действительны до окончания срока их действия либо до внесения заявителем изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Приказ Минтруда России от 09.09.2022 N 517н

"Об утверждении формы и порядка составления акта медико-социальной экспертизы гражданина"

Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2022 N 70467.

Утверждены новая форма акта медико-социальной экспертизы гражданина и порядок его составления

Акт составляется по результатам проведения медико-социальной экспертизы гражданина, проводимой Федеральным бюро медико-социальной экспертизы, главными бюро медико-социальной экспертизы по соответствующему субъекту РФ, находящимися в ведении Минтруда России, главными бюро медико-социальной экспертизы, находящимися в ведении иных федеральных органов исполнительной власти, бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах, являющимися филиалами главных бюро на основании протокола проведения экспертизы.

Акт формируется в форме электронного документа с использованием информационной системы МСЭ и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя бюро и усиленными квалифицированными электронными подписями специалистов бюро, принимавших участие в проведении экспертизы.

Признан утратившим силу аналогичный приказ Минтруда России от 13 апреля 2015 г. N 228н.

Приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования за исключением положений, предусматривающих использование единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 1 февраля 2023 года.

Распоряжение Правительства РФ от 06.10.2022 N 2927-р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р"

Нирматрелвир включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Также в указанный перечень включен лекарственный препарат нирматрелвир + ритонавир.