Росздравнадзором даны рекомендации по эксплуатации и применению медицинских изделий, подключаемых к сети "Интернет"

Так, в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации.

Кроме этого Росздравнадзором разъяснено, что перед обновлением программного обеспечения медицинского изделия необходимо обеспечивать (при наличии возможности) создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии.

Утверждены стандарты предоставления услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов в стационарных условиях без проживания и питания сопровождающих лиц

Стандарты применяются в рамках реализации пилотного проекта, проводимого с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2024 г. в Свердловской и Тюменской областях.

Услуги по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов приобретаются в пользу детей-инвалидов от 4 до 17 лет включительно, которые проживают (находятся по месту пребывания) на территориях Свердловской и Тюменской областей и которым в ходе реализации пилотного проекта в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы категория "ребенок-инвалид" установлена впервые и определена нуждаемость в услугах по комплексной реабилитации и абилитации.

Утверждены стандарты предоставления услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов в стационарных условиях, включая проживание и питание детей-инвалидов и сопровождающих их лиц

Стандарты применяются в рамках реализации пилотного проекта, проводимого с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2024 г. в Свердловской и Тюменской областях.

Услуги по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов приобретаются в пользу детей-инвалидов от 4 до 17 лет включительно, которые проживают (находятся по месту пребывания) на территориях Свердловской и Тюменской областей и которым в ходе реализации пилотного проекта в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы категория "ребенок-инвалид" установлена впервые и определена нуждаемость в услугах по комплексной реабилитации и абилитации.

Утверждены стандарты предоставления услуг по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов в полустационарных условиях

Стандарты применяются в рамках реализации пилотного проекта, проводимого с 1 января 2022 г. по 31 декабря 2024 г. в Свердловской и Тюменской областях.

Услуги по комплексной реабилитации и абилитации детей-инвалидов приобретаются в пользу детей-инвалидов от 4 до 17 лет включительно, которые проживают (находятся по месту пребывания) на территориях Свердловской и Тюменской областей и которым в ходе реализации пилотного проекта в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы категория "ребенок-инвалид" установлена впервые и определена нуждаемость в услугах по комплексной реабилитации и абилитации.

Определен перечень заболеваний, при которых страдающие ими лица, достигшие совершеннолетия, вправе наблюдаться и продолжать лечение в медицинской организации до достижения ими 21 года

В указанный перечень включены, в частности, Лимфома Ходжкина, ряд злокачественных образований и отдельные виды лейкоза.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.

С 1 сентября 2022 г. применяется актуализированный порядок выдачи справки об отсутствии у работников, которые имеют доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом

Выдача справки производится при личном обращении работника в медицинскую организацию при предъявлении документа, удостоверяющего личность, в целях проведения медицинского обследования, включающего в себя осмотр врачом-психиатром-наркологом, определение наличия психоактивных веществ в моче, лабораторные исследования крови и (или) мочи на определение хронического употребления алкоголя, в целях диагностики психических расстройств и расстройств поведения, связанных с употреблением алкоголя (при выявлении врачом-психиатром-наркологом признаков заболевания (состояния), анализ сведений, содержащихся в медицинской документации (при наличии).

В приложении приводится форма справки.

Признается утратившим силу приказ Минздрава России от 22 декабря 2016 г. N 988н, которым регулируются аналогичные правоотношения.

Настоящий приказ действует до 1 сентября 2028 года.

Определен порядок деятельности межведомственной комиссии при Минздраве России по вопросу принятия в 2022 году решений о возможности (невозможности) временного обращения лекарственного препарата

Состав межведомственной комиссии формируется из представителей Минздрава России, Минпромторга России, Росздравнадзора, ФТС России, ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения".

Приводятся требования к квалификации и опыту работы, предъявляемые к экспертам межведомственной комиссии, порядок организации и рассмотрения межведомственной комиссией документов.

В приложении приводится форма заключения о возможности (невозможности) выдачи разрешения на обращение серии (партии) лекарственного препарата.

Настоящий приказ действует до 1 января 2023 года.

Для государств - членов ЕАЭС разработано руководство по подготовке регистрационного досье лекарственных растительных препаратов

Руководство содержит рекомендации по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственных растительных препаратов.

Руководство рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.

Внесены уточнения в ветеринарные требования при ввозе на таможенную территорию ЕАЭС или перемещении между государствами-членами спермы кобелей

Изменения касаются мест содержания кобелей-доноров, их вакцинации и обработки противопаразитарными препаратами.

Утвержден новый порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями юридических лиц (лицами, их замещающими), а к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, - также и индивидуальными предпринимателями.

Определено, что такой допуск предусматривает ознакомление лиц с законодательством РФ о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств сторон, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.

К работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, не допускаются лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют необходимые справки и заключения, предусмотренные положениями Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Ряд актов Правительства РФ и их отдельных положений признан утратившим силу, в том числе - Постановление Правительства РФ от 6 августа 1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами".

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.