Обзор документов за период С 16 по 30 апреля 2022 года
Обзор подготовлен по материалам Справочной правовой системы «КонсультантПлюс»
Перечень нормативных правовых актов
"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках выдачи санитарно-эпидемиологических заключений"
(утв. Роспотребнадзором)
Установлен перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Роспотребнадзором в рамках выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
В перечне приведены, в числе прочего, гиперссылки на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru), реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования, категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования.
Письмо Роспотребнадзора от 11.04.2022 N 02/7815-2022-24
"О дополнительных мерах по профилактике актуальных инфекционных заболеваний при подготовке к летней оздоровительной компании"
Роспотребнадзор сообщает о необходимости принятия дополнительных мер по профилактике актуальных инфекционных заболеваний при подготовке летнего отдыха детей в оздоровительных организациях
Отмечено, что подготовительный период оздоровительной кампании 2022 года проходит в следующих условиях: возобновлена 100% наполняемость отрядов в пределах проектной вместимости, сняты ограничения на проведение массовых мероприятий на открытом воздухе и экскурсий, разрешен выход (выезд) детей, а также персонала за пределы организации в период смены.
В письме руководителям органов государственной власти субъектов РФ в целях профилактики актуальных инфекционных болезней в период летней оздоровительной кампании и недопущения формирования эпидемических очагов в оздоровительных организациях дан ряд рекомендаций, в частности:
внести коррективы в существующие региональные программы и планы по профилактике инфекционных болезней, обратив особое внимание на острые кишечные и острые респираторные инфекции;
в сфере охраны здоровья - обеспечить готовность медицинских организаций к приему инфекционных больных, наличие необходимого запаса лекарственных средств, дезинфектантов и средств индивидуальной защиты;
в сфере образования - не допускать к работе персонал с признаками инфекционных заболеваний и не прошедших своевременные обследования в соответствии с требованиями законодательства.
Приказ Минздрава России от 15.03.2022 N 168н
"Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми"
Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2022 N 68288.
Утвержден новый порядок диспансерного наблюдения за взрослыми в РФ
Определено, что диспансерное наблюдение осуществляют врач-терапевт, врачи-специалисты, врач по медицинской профилактике отделения медицинской профилактики или центра здоровья, фельдшер фельдшерско-акушерского пункта и фельдшер фельдшерского здравпункта.
Документом обновлен перечень заболеваний (состояний), при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение врачом-терапевтом, а также установлены:
перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-кардиологом (легочная эмболия, кардиомиопатия и др.);
перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, которые предшествуют развитию злокачественных новообразований, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачами-специалистами (акромегалия, аденома надпочечника, фиброзная дисплазия и др.).
Признан утратившим силу аналогичный приказ Минздрава России от 29 марта 2019 г. N 173н.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2028 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2022 N 67
"О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения"
В новой редакции изложены требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения
Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в уполномоченные органы государств - членов при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Постановление Правительства РФ от 16.04.2022 N 676
"Об утверждении Правил формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также криогенных банков образцов природных нормальных микробиоценозов (биоматериалов)"
С 1 июля 2022 года подлежат применению правила формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также биоматериалов
Документ закрепляет особенности формирования, сохранения и развития государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры.
Предусмотрено, что государственная коллекция представителей нормальной микрофлоры формируется как совокупность фондов коллекционных штаммов микроорганизмов, объединение которых в государственную коллекцию осуществляется путем внесения сведений в единый каталог государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры. Ведение единого каталога осуществляет организация, подведомственная Минздраву России.
Закреплено, что для сохранения государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры осуществляются: развитие материально-технической базы лабораторий организаций, на базе которых создаются фонды коллекционных штаммов; проведение плановых производственно-научных работ по контролю стабильности свойств коллекционных штаммов микроорганизмов - представителей нормальной микрофлоры и их количественному воспроизведению.
Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 656
"О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов"
Дополнена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов
Установлен Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи с использованием ряда уникальных методов лечения, применяемых при сердечно-сосудистой хирургии и трансплантации органов, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение предоставления застрахованным лицам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство РФ или федеральные органы исполнительной власти.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 653
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2022 г. N 208"
В РФ будет создана база образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Предусмотрено, что на разработку стандартных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) производителям лекарственных препаратов будут предоставляться субсидии в виде грантов.
Перечень стандартных образцов, необходимых для контроля качества исследуемых лекарственных препаратов, утвердит межведомственная комиссия по вопросам разработки стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности.
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.04.2022 N 12
"О внесении изменения в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44"
Зарегистрировано в Минюсте России 15.04.2022 N 68213.
Уточнен порядок применения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации объектов и условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг
Предусмотрено, что объекты, введенные в эксплуатацию до вступления в силу Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", а также объекты на стадии строительства, реконструкции и ввода их в эксплуатацию в случае, если указанные процессы начались до вступления его в силу, эксплуатируются в соответствии с утвержденной проектной документацией, по которой они были построены.Приказ Минспорта России от 30.12.2021 N 1089
"Об утверждении методических рекомендаций по повышению двигательной активности граждан, организации физкультурно-спортивной работы среди различных категорий населения по месту жительства, отдыха и работы"
Утверждены методические рекомендации по повышению двигательной активности граждан по месту жительства, отдыха и работы
Приводятся методические рекомендации:
по организации физкультурно-спортивной работы по месту жительства и отдыха граждан;
по определению численности кадрового состава, обеспечивающего физкультурно-спортивную работу с населением по месту жительства и отдыха граждан;
по поддержке и вовлечению работодателей и работников в реализацию спортивных программ на предприятиях в рамках развития корпоративного спорта;
для физкультурно-спортивных организаций по осуществлению деятельности, направленной на повышение двигательной активности и уровня физической подготовленности различных категорий населения.
Постановление Правительства РФ от 14.04.2022 N 663
"О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
Расширены полномочия Министерства здравоохранения Российской Федерации
Предусмотрено, что Министерство устанавливает предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места их отгрузки.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.