Зарегистрировано в Минюсте России 28 февраля 2022 г. N 67530
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 1;
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 2;
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 3;
1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, согласно приложению N 4;
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 5;
1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 6;
1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата, согласно приложению N 7;
1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 8;
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 10;
1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 11;
1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 12;
1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 13;
1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, согласно приложению N 14;
1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно приложению N 15.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2020 г. N 10022 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный N 61143).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <1> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от ____________ 20__ г.) _____________________________________________________________________
и прилагаемых к нему документов установлено:
заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): __________________________________________
В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Исполнитель
________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <2> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от __________________ 20__ г.)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования;
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния;
- реорганизацией юридического лица в форме присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;
- изменением наименования лицензиата;
- изменением адреса места нахождения лицензиата;
- изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального предпринимателя;
- изменением места жительства индивидуального предпринимателя;
- изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
- изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, установлено:
заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", установлено: ______________
--------------------------------
<**> Нужное указать
документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют): _________________________________________________
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
__________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от ______________ 20__ г.) _________________
<**> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
____________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<**> Нужное указать
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <4> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____________ от _______________ 20__ г.) __________
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _________________
<**> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
--------------------------------
<**> Нужное указать
Исполнитель
___________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <5> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ___ от "__" _____________ 20__ г.) _____
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности": _______________________________
Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от ____________ 20__ г. N ____
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель _____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <6> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ___ от "______" 20 г.)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
--------------------------------
<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <7>, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от _____________ 20__ г. N ______ и на основании заявления лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности от "__" ___________ 20__ г., регистрационный входящий N ______ прекратить с ______________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____ от _______________, предоставленной __________________________________________________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________________________
ОГРН: _______________________________________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель ____________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <8>,
приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от
____________ 20__ г. N _____ и на основании вступившего в законную силу
решения суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности от "__" __________ 20__ г. N _____ прекратить с "__"
__________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности N _____ от "__" _________ 20__ г., предоставленной
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <9>,
приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "__"
_________ 20__ г. N ______ прекратить с "__" ________ 20__ г. действие
лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от
_____________, предоставленной ___________________________________________,
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального
предпринимателя: __________________________________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных
и (или) недостоверных сведений ____________________________________________
(указать сведения)
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
____________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с пунктами 1, 2, 4 - 6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2
статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" <10> приостановить с "__" __________ 20__ г.
действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______
от _____________, предоставленной _________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
___________________________________________________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
в связи с:
<**> привлечением лицензиата к административной ответственности за
неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований;
<**> назначением лицензиату административного наказания в виде
административного приостановления деятельности за грубое нарушение
лицензионных требований;
<**> невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе
которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:
<***> отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида
деятельности;
<***> фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида
деятельности;
<***> иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой
невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных (надзорных)
мероприятий) ______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать действия (бездействие))
--------------------------------
<**> Нужное указать.
<***> Нужное указать
<**> лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения
лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки
соответствия лицензиата лицензионным требованиям; наименования работ
(услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или адреса мест
осуществления фармацевтической деятельности (в отношении которых вынесено
решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
<***> на срок административного приостановления деятельности лицензиата ___
суток.
<***> на срок исполнения вновь выданного предписания до "__" ______ 20__ г.
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
__________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<**> Нужное указать
<***> Нужное указать
<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4
мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <11>, и
в связи с:
<**> истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором
(территориальным органом Росздравнадзора) предписания или подписания акта
проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного
предписания;
<**> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении
исполнения административного наказания в виде административного
приостановления деятельности лицензиата от "__" __________ 20__ г. N _____;
<**> истечением срока административного приостановления деятельности
лицензиата,
<**> подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе
проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом
лицензионных требований,
на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора) от "__" _______ 20__ г. N ____
возобновить с _________________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности N _____ от __________, предоставленной ______
___________________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество
индивидуального предпринимателя): _________________________________________
адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства
индивидуального предпринимателя):
___________________________________________________________________________
данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:
___________________________________________________________________________
ИНН: ______________________________________________________________________
ОГРН: _____________________________________________________________________
наименования работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, или
адреса мест осуществления фармацевтической деятельности (в отношении
которых действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
возобновлено):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<**> Нужное указать
<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <12> уведомляет о проведении в период с "__" ___________ 20__ г. по "__" __________ 20__ г. на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от "__" ____________ 20__ г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата ____________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
_____________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
--------------------------------
<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с
частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального
закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" <13> уведомляет, что приказом Росздравнадзора
(территориальным органом Росздравнадзора) от "__" _________ 20__ г. N _____
___________________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от
"__" __________ 20__ г. N _______ на выполнение следующих работ (услуг), в
отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям
было подтверждено в ходе оценки соответствия соискателя лицензии
лицензионным требованиям:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий размещены в
информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
"http://www.roszdravnadzor.gov.ru".
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
___________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 14
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со
статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" <14> уведомляет, что приказом Росздравнадзора
(территориального органа Росздравнадзора) от "__" __________ 20__ г.
N ________ внесены изменения в реестр лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности в части реестровой записи
___________________________________________________________________________
(наименование лицензиата)
_____________ от "__" __________ 20__ г. N ________ в связи с: ____________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать основание изменений)
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель ____________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.
Приложение N 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.02.2022 N 825
Форма
Уведомление
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Росздравнадзора) в ходе оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям по основаниям, предусмотренным пунктом 2 части 1 ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <15>, на основании заявления лицензиата
о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _______ от "_____" 20__ г.) при намерении лицензиата <**>:
- выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;
- осуществлять лицензируемый вид деятельности по месту (местам) его осуществления, не указанным в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, выявлены грубые нарушения лицензионных требований, соблюдение которых является предметом оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям, выразившиеся в: ___________________
--------------------------------
<**> Нужное указать.
В соответствии с пунктами 15, 16 и 17 статьи 19.1 Федерального закона
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
уведомляем о необходимости устранения указанных грубых нарушений
лицензионных требований и уведомления Росздравнадзора об устранении
указанных нарушений в срок до ________________________________.
(не менее 10 дней)
(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель ___________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59.