Согласно части 7 статьи 55 Федерального закон РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015 г.) (далее Закон № 61-ФЗ) аптечные организации, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Фактически, для аптечных организаций эта норма представляет собой закрытый перечень товаров, разрешенных к реализации.
Отметим, что пунктом 2.5 отмененного с января 2014 г. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 было указано, что предметы ухода за больными, лечебно-профилактическое белье можно продавать в аптеках, если эти изделия зарегистрированы как изделия медицинского назначения.
В Законе № 61-ФЗ средства ухода за больными выделены в отдельную группу, следовательно, по-нашему мнению, разрешены к реализации аптечными организациями независимо от их регистрации в качестве медицинских изделий.
Термобелье,  по нашему мнению, для реализации в аптеке необходимо зарегистрировать как  медицинское  изделие.
Укажем, что, в Письме Росздравнадзора от 21.01.2013 г. № 04И-46/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием ......