Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации солнцезащитных очков

На территории РФ ООО «ТД СОЮЗ» реализует товар - очки солнцезащитные (ОКП 940000 «Медицинская техника» код подкласса 944200 «Приборы и аппараты для диагностики», очки не зарегистрированы в качестве медицинского изделия, однако имеется письмо № 16-18731/13 от 08.11.2013 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что эти очки не являются медицинским изделием и не подлежат регистрации. Когда имеются такие противоречия между законом и разъяснениями - как быть, можно ли все таки продавать солнцезащитные очки СF, CAFA, Кафа франц. в аптеке без регистрационного удостоверения?
 26 февраля 2015 г. 2265
В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 31.12.2014) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Обычные солнцезащитные очки под это ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: