Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отпуска медицинских изделий

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. N 55 (в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6), продажа медицинских изделий должна производиться только на основании предъявляемых рецептов или в соответствии с инструкцией по применению. Является ли нарушением продажа медицинских изделий без рецепта врача в случае, если в инструкции по применению медицинского изделия не указаны условия отпуска? Если является, то какая ответственность предусмотрена за данное нарушение?
 18 января 2015 г. 4480
В соответствии с новой редакцией пункта 76 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 05.01.2015), продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Таким образом, в настоящее время медицинские изделия, также как и лекарственные препараты, должны отпускаться по рецепту врача, если такое условие отпуска указано в инструкции по применению медицинского изделия.
Однако заметим, что ни один из действующих нормативных правовых актов в настоящее время не обязывает производителя или импортера медицинских изделий включать такое условие в инструкцию по применению. В частности, ни утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 « «Правила государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014), ни утвержденный Приказом Минздрава РФ от 14.10.2013 г. N 737н «Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий», ни утвержденные Постановлением ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: